Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia na propriocepcję tułowia u zdrowych osób

28 marca 2017 zaktualizowane przez: Peemongkon Wattananon

Natychmiastowy wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia na propriocepcję tułowia u zdrowych osób: studium wykonalności

Celem tego badania było 1) określenie wiarygodności pomiaru i protokołu aplikacji iPhone'a metodą testu-ponownego testu, 2) ustalenie minimalnej wykrywalnej zmiany pomiaru i protokołu aplikacji iPhone'a oraz 3) określenie natychmiastowego wpływu ćwiczeń stabilizacji rdzenia na propriocepcję tułowia u osób zdrowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano próbkę wygody w wieku od 18 do 40 lat. Sześćdziesięciu zdrowych uczestników rekrutowano z ulotek rozwieszonych w 2 klinikach fizykoterapii uniwersytetu Mahidol w Pinklao i Salaya, a także ustnie od uczestników i przyjaciół. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G*Power (G*Power wersja 3.1.9.2, University Kilonia, Niemcy). Według naszej wiedzy, żadne badanie nie badało bezpośredniego wpływu ćwiczeń stabilizujących tułów na propriocepcję tułowia ani u osób zdrowych, ani u pacjentów z bólem krzyża. Jednak w oparciu o nasze doświadczenia kliniczne oczekiwaliśmy poprawy (jednostronnej) o średniej wielkości efektu (d Cohena = 0,5); w związku z tym wymagano łącznie 60 uczestników na poziomie ufności (α) 0,05 i mocy (1-β) 0,80.

Uczestnicy, którzy byli zainteresowani udziałem, przeszli proces selekcji z wykorzystaniem listy kontrolnej kryteriów włączenia-wykluczenia i otrzymali krótką informację dotyczącą badania. Jeśli spełnili wszystkie kryteria włączenia, przeprowadzono proces zgody. Aby upewnić się, że zrozumieli badanie, po prostu zapytano ich o badanie (tj. cele, korzyści itp.) przed podpisaniem formularza zgody.

Po wyrażeniu przez uczestników pisemnej świadomej zgody wszyscy uczestnicy wypełnili arkusz informacyjny dotyczący danych demograficznych. Następnie zmienili ubranie na laboratoryjny podkoszulek i szorty, aby odsłonić tylko dolną część pleców (od L1 do S2). Punkty orientacyjne ciała, w tym kręgosłup lędźwiowy (L1) i kość krzyżowa (S2), zostały zidentyfikowane i oznaczone pisakiem do umieszczania iPhone'a. Każdy iPhone został umieszczony w kieszeni iPhone'a z przezroczystą folią, aby widzieć monitor iPhone'a. Kieszenie były przymocowane do badanego za pomocą paska z rzepem wokół jego tułowia i miednicy. Identyfikacja punktów charakterystycznych ciała i proces umieszczania iPhone'a zostały przeprowadzone przez badacza płci męskiej lub żeńskiej w zależności od płci uczestnika. Gdy uczestnik zakończył konfigurację, rozpoczął się proces zbierania danych.

Uczestnicy stanęli na papierze do rysowania ze stopami rozstawionymi na szerokość barków. Odcisk stopy został narysowany za pomocą markera. Ten odcisk stopy został użyty do pozycjonowania po teście. Uczestnicy stanęli w naturalnej pozycji z rękami opuszczonymi po bokach. Uczestników poinstruowano, aby stali prosto i utrzymywali tę pozycję w celu zarejestrowania kątów odcinka lędźwiowego i krzyżowego w pozycji neutralnej. Po nagraniu, uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać 2 zestawy po 3 powtórzenia skłonu do przodu w pozycji stojącej tak daleko, jak to możliwe, a następnie powrócić do pozycji pionowej. Dla każdego powtórzenia rejestrowano kąty lędźwiowe i krzyżowe przy pełnym zgięciu tułowia oraz kąty lędźwiowe i krzyżowe po zakończeniu powrotu do pionizacji. Dane dla każdego zestawu zostały wykorzystane do określenia niezawodności aplikacji na iPhone'a w ramach testu-powtórnego testu, a także do ustalenia minimalnej wykrywalnej zmiany (w ramach próby).

Uczestnicy przeszli test propriocepcji tułowia (test wstępny), wykonując najpierw próby praktyczne. Uczestnicy wykonali zgięcie tułowia pod kątem 30°, 45° i 60° (4 powtórzenia dla każdego stopnia) na podstawie informacji zwrotnych od badaczy, którzy używali tych iPhone'ów przymocowanych do kręgosłupa lędźwiowego i kości krzyżowej. Te próby próbne miały na celu zapoznanie uczestników z protokołem testowym, a także zminimalizowanie efektu uczenia się. Po zakończeniu prób praktycznych uczestnicy przeszli zbieranie danych przed testem, wykonując 3 powtórzenia zgięcia tułowia pod losowo wybranymi kątami w każdym powtórzeniu (30°, 45° i 60°) bez informacji zwrotnej. Badacze zarejestrowali wszystkie dane dotyczące kątów lędźwiowych i krzyżowych. Po zakończeniu zbierania danych przed testem wszystkie iPhone'y zostały usunięte, a punkty orientacyjne ciała wymazane.

Każdy uczestnik został losowo przydzielony do grupy kontrolnej lub grupy ćwiczeń. Uczestnicy grupy kontrolnej czekali 15 minut (w czasie oczekiwania otrzymywali gazety i czasopisma), natomiast uczestnicy grupy ćwiczeniowej poddawani byli ocenie stabilności tułowia w celu doboru odpowiedniego poziomu ćwiczeń stabilizacji tułowia. Następnie każdy uczestnik z tej grupy otrzymał 30-minutowe ćwiczenie stabilizacji rdzenia. Klinicznie fizjoterapeuci zalecają 30-minutowy program ćwiczeń stabilizujących rdzeń dla pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża. To ćwiczenie koncentruje się na kontroli motorycznej, a nie na sile, wytrzymałości lub układzie sercowo-naczyniowym.37 Jest to ćwiczenie o niskiej intensywności, mające na celu rozwinięcie zdolności do automatycznej kontroli współskurczu mięśni głębokich brzucha i pleców podczas ruchu funkcjonalnego. Dlatego możliwość wystąpienia zmęczenia mięśni jest minimalna. Jednak uczestnicy zostali poinstruowani, aby po zakończeniu zbierania danych wykonywali ćwiczenia rozciągające, a także wykonywali je w kolejnych dniach.

Gdy uczestnicy grupy kontrolnej zakończyli 15-minutowy odpoczynek, a uczestnicy grupy ćwiczącej wykonali ćwiczenie stabilizacji rdzenia, przeszli próby praktyczne i zebranie danych po teście przy użyciu tego samego protokołu, zaczynając od zaznaczenia wszystkich punktów orientacyjnych ciała. Dane z testu (2 pierwsze serie po 3 powtórzenia) i retestu (ostatnie 2 serie po 3 powtórzenia) z grupy kontrolnej wykorzystano do określenia rzetelności testu-powtórzenia (między próbami), a także do wyznaczenia minimalnej wykrywalnej zmiany (między próbami) protokołu. Przybliżony czas protokołu testu wynosił 45 minut, w tym 15 minut odpoczynku dla grupy kontrolnej, natomiast 60 minut, w tym 30 minut ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia, dla grupy ćwiczącej.

Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) i tętna były używane do monitorowania każdego uczestnika w całym protokole, aby uniknąć zmęczenia. Dane przed i po teście z grupy kontrolnej i ćwiczącej wykorzystano do określenia natychmiastowego efektu ćwiczeń stabilizacji rdzenia.

Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego dla oprogramowania do nauk społecznych (SPSS) (IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 21.0. Armonk, Nowy Jork, USA). Celem badania 1 było określenie rzetelności testu-retestu pomiaru i protokołu aplikacji na iPhone'a. Dane średniego przemieszczenia kątowego z aplikacji iPhone zostały wykorzystane do obliczenia rzetelności testu-retestu przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC2,k) z przedziałami ufności. Poziom istotności utrzymywano na poziomie 0,05 dla wszystkich analiz. Celem badania 2 było ustalenie minimalnej wykrywalnej zmiany (MDC) pomiaru. Minimalna wykrywalna zmiana jest definiowana jako najmniejsza zmiana, która prawdopodobnie odzwierciedla rzeczywistą zmianę, a nie błąd pomiaru z aplikacji i protokołu iPhone'a. Celem badania 3 było określenie natychmiastowego wpływu 30-minutowego ćwiczenia stabilizacji tułowia na propriocepcję tułowia u osób zdrowych. Przed zastosowaniem testów statystycznych wykonano statystyki opisowe i przetestowano założenia statystyczne. Transformacja zostanie przeprowadzona, jeśli dane nie miały rozkładu normalnego. Przeprowadzono odpowiednie testy statystyczne (parametryczne vs. nieparametryczne) w celu określenia wpływu 30-minutowych ćwiczeń stabilizacyjnych rdzenia na propriocepcję tułowia. Poziom istotności ustalono na poziomie 0,05 dla wszystkich analiz. Przeprowadzono również analizę mocy post-hoc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 40 rokiem życia
  • Brak epizodu bólu pleców przez 3 miesiące poprzedzające udział
  • Brak regularnych ćwiczeń składających się z ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia Wybraliśmy przedział wiekowy od 18 do 40 lat, ponieważ jedno z poprzednich badań wykazało, że pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża w wieku poniżej 40 lat częściej mieli objawy kliniczne niestabilność odcinka lędźwiowego i skorzystałby na ćwiczeniach stabilizujących rdzeń.15 Ponadto pacjenci w wieku powyżej 40 lat są bardziej narażeni na określone schorzenie krzyża, 46 takie jak zwyrodnienie kręgosłupa, spondyloza lub zwężenie kanału kręgowego, co może zakłócać naszą interpretację wpływu ćwiczeń stabilizacji rdzenia na propriocepcję tułowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy kliniczne choroby ogólnoustrojowej
  • Definitywne objawy neurologiczne, w tym osłabienie lub drętwienie kończyn dolnych
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Rozpoznana osteoporoza, ciężkie zwężenie kanału kręgowego i/lub zapalna choroba stawów
  • Ciąża
  • Każdy stan kończyn dolnych, który potencjalnie mógłby zmienić ruch tułowia
  • Dysfunkcja przedsionkowa
  • Ekstremalne zaangażowanie psychospołeczne
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m2
  • Aktywne leczenie innej choroby, która wykluczałaby udział w jakimkolwiek aspekcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie stabilizacji odcinka lędźwiowego
Ćwiczona stabilizacja lędźwiowa jest ćwiczeniem o niskiej intensywności, które koncentruje się na kontroli motorycznej głębokich mięśni brzucha i pleców, a nie na ich sile lub wytrzymałości. W tym ćwiczeniu są 3 główne poziomy; 1) współskurcz mięśni głębokich brzucha i pleców, 2) współskurcz z ruchem kończyny (samozaburzenie), 3) współskurcz z ruchem funkcjonalnym (tj. chodzenie, bieganie itp.)
Uczestnicy zostali przeszkoleni za pomocą ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa w oparciu o ich początkowy poziom stabilności odcinka lędźwiowego. Otrzymali 30-minutowe ćwiczenie na 1 sesję w tym badaniu.
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Tej grupie uczestników nie udzielono żadnej interwencji. Poproszono ich o odpoczynek i odczekanie 15 minut, po czym przeprowadzono test końcowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyczuwanie pozycji lędźwiowej
Ramy czasowe: Zmiana wyczucia pozycji lędźwiowej względem linii podstawowej po 30-minutowym ćwiczeniu stabilizacji odcinka lędźwiowego
Bezwzględny błąd repozycji zmierzony za pomocą aplikacji na iPhone'a wykorzystano do określenia zmiany wyczucia pozycji lędźwiowej po 1 sesji (30 minut) ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego
Zmiana wyczucia pozycji lędźwiowej względem linii podstawowej po 30-minutowym ćwiczeniu stabilizacji odcinka lędźwiowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/016.2601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną udostępnione innym badaczom po zakończeniu badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj