- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02974062
Efeito imediato do exercício de estabilização do núcleo na propriocepção do tronco em indivíduos saudáveis
Efeito imediato do exercício de estabilização central na propriocepção do tronco em indivíduos saudáveis: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utilizou uma amostra de conveniência entre as idades de 18 a 40 anos. Sessenta participantes saudáveis foram recrutados por panfletos postados em 2 clínicas de fisioterapia da universidade Mahidol em Pinklao e Salaya, bem como pelo boca a boca de participantes e amigos. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando o software G*Power (G*Power versão 3.1.9.2, University Kiel, Alemanha). Até onde sabemos, nenhum estudo investigou o efeito imediato do exercício de estabilização do core na propriocepção do tronco, nem em indivíduos saudáveis, nem em pacientes com lombalgia. No entanto, com base em nossas experiências clínicas, esperávamos encontrar uma melhora (unilateral) com tamanho de efeito médio (d de Cohen = 0,5); portanto, foi necessário um total de 60 participantes com nível de confiança (α) de 0,05 e poder (1-β) de 0,80.
Os participantes que se interessaram em participar passaram por um processo de triagem por meio de checklist de critérios de inclusão-exclusão e receberam breves informações sobre o estudo. Caso atendessem a todos os critérios de inclusão, o processo de consentimento era realizado. Para garantir que eles entenderam o estudo, eles foram simplesmente questionados sobre o estudo (ou seja, objetivos, benefícios, etc.) antes de assinar o termo de consentimento.
Depois que os participantes forneceram um consentimento informado por escrito, todos os participantes preencheram a folha de informações para dados demográficos. Depois disso, eles trocaram o pano por um top de laboratório e shorts para expor apenas a parte inferior das costas (L1 a S2). Os pontos de referência do corpo, incluindo coluna lombar (L1) e sacro (S2), foram identificados e marcados com uma caneta de pele para colocação do iPhone. Cada iPhone foi colocado no bolso do iPhone com filme transparente para ver o monitor do iPhone. Os bolsos foram fixados ao participante por meio de uma tira de velcro ao redor do tronco e da pelve. A identificação dos marcos corporais e o processo de colocação do iPhone foram realizados por um investigador masculino ou feminino com base no gênero do participante. Uma vez que o participante tenha concluído a configuração, o processo de coleta de dados começou.
Os participantes ficaram em pé sobre um papel de desenho com os pés afastados na largura dos ombros. A impressão do pé foi desenhada usando um marcador. Esta pegada foi usada para posicionamento pós-teste. Os participantes ficaram em uma postura natural com os braços para baixo ao lado do corpo. Os participantes foram instruídos a ficar em pé e manter essa posição para registrar os ângulos lombares e sacrais em posição neutra. Após a gravação, os participantes foram instruídos a realizar 2 séries de 3 repetições de flexão para a frente o máximo que pudessem e depois retornar à posição vertical. Os ângulos lombar e sacral na flexão total do tronco, bem como os ângulos lombar e sacral na conclusão do retorno à posição vertical foram registrados para cada repetição. Os dados de cada conjunto foram usados para determinar a confiabilidade do teste-reteste (intra-teste) de um aplicativo do iPhone, bem como estabelecer alterações mínimas detectáveis (intra-teste).
Os participantes foram submetidos ao processo de teste de propriocepção de tronco (pré-teste) realizando primeiro testes práticos. Os participantes realizaram flexão do tronco em 30°, 45° e 60° (4 repetições para cada grau) com feedback dos investigadores usando os iPhones conectados à coluna lombar e ao sacro. Essas tentativas práticas visavam que os participantes se familiarizassem com o protocolo do teste, bem como minimizassem o efeito de aprendizado. Após a conclusão das tentativas práticas, os participantes foram submetidos à coleta de dados pré-teste realizando 3 repetições de flexão do tronco em ângulos selecionados aleatoriamente a cada repetição (30°, 45° e 60°) sem feedback. Os investigadores registraram todos os dados dos ângulos lombares e sacrais. Após a conclusão da coleta de dados pré-teste, todos os iPhones foram removidos e os pontos de referência do corpo foram apagados.
Cada participante foi randomizado em grupo de controle ou exercício. Os participantes do grupo controle esperaram 15 minutos (jornais e revistas foram fornecidos durante o período de espera), enquanto os participantes do grupo de exercícios foram submetidos à avaliação da estabilidade do core para selecionar um nível adequado de exercício de estabilização do core. Depois disso, cada participante deste grupo recebeu 30 minutos de exercício de estabilização do core. Clinicamente, os fisioterapeutas prescreveriam um programa de exercícios de estabilização do núcleo de 30 minutos para pacientes com dor lombar inespecífica. Este exercício se concentra no controle motor em vez de força, resistência ou sistema cardiovascular.37 É um exercício de baixa intensidade para desenvolver a capacidade de controlar automaticamente a co-contração dos músculos abdominais profundos e das costas durante o movimento funcional. Portanto, a possibilidade de sentir fadiga muscular é mínima. No entanto, os participantes foram orientados a realizar o exercício de alongamento após o término da coleta de dados, assim como nos dias seguintes.
Depois que os participantes do grupo de controle terminaram o descanso de 15 minutos e os participantes do grupo de exercícios concluíram o exercício de estabilização do núcleo, eles foram submetidos a testes práticos e coleta de dados pós-teste usando o mesmo protocolo, começando com a marcação de todos os pontos de referência do corpo. Os dados do teste (primeiras 2 séries de 3 repetições) e reteste (últimas 2 séries de 3 repetições) do grupo de controle foram usados para determinar a confiabilidade do teste-reteste (inter-tentativa), bem como derivar a mudança mínima detectável (inter-tentativa) do protocolo. O tempo aproximado do protocolo de teste foi de 45 minutos, incluindo 15 minutos de descanso para o grupo controle, enquanto 60 minutos, incluindo 30 minutos de exercício de estabilização do núcleo para o grupo de exercícios.
A percepção subjetiva de esforço (RPE) e a frequência cardíaca foram usadas para monitorar cada participante durante todo o protocolo para evitar a fadiga. Os dados pré e pós-teste dos grupos de controle e exercício foram usados para determinar o efeito imediato do exercício de estabilização do núcleo.
Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o pacote estatístico para o software de ciências sociais (SPSS) (IBM SPSS Statistics for Windows, versão 21.0. Armonk, Nova York, EUA). O objetivo 1 do estudo foi determinar a confiabilidade teste-reteste de uma medição e protocolo de aplicativo do iPhone. Os dados de deslocamento angular médio do aplicativo do iPhone foram usados para calcular a confiabilidade teste-reteste usando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC2,k) com intervalos de confiança. O nível de significância foi mantido em 0,05 para todas as análises. O objetivo 2 do estudo foi estabelecer a alteração detectável mínima (MDC) da medição. A alteração detectável mínima é definida como a menor quantidade de alteração que provavelmente reflete a alteração real, em vez de um erro de medição do aplicativo e protocolo do iPhone. O objetivo do estudo 3 foi determinar o efeito imediato de um exercício de estabilização do núcleo de 30 minutos na propriocepção do tronco em indivíduos saudáveis. Antes da utilização dos testes estatísticos, foram realizadas estatísticas descritivas e testadas as suposições estatísticas. A transformação será realizada se os dados não forem normalmente distribuídos. Testes estatísticos apropriados (paramétricos vs. não paramétricos) foram realizados para determinar os efeitos do exercício de estabilização do núcleo de 30 minutos na propriocepção do tronco. O nível de significância foi mantido em 0,05 para todas as análises. A análise de poder post-hoc também foi realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 40 anos
- Nenhum episódio de dor nas costas por 3 meses antes da participação
- Nenhuma rotina regular de exercícios composta por exercícios de estabilização do core Selecionamos a faixa etária entre 18 e 40 anos porque um dos estudos anteriores demonstrou que pacientes com dor lombar inespecífica com idade abaixo de 40 anos tinham maior probabilidade de ter sintomas clínicos instabilidade lombar e se beneficiaria do exercício de estabilização do core.15 Além disso, pacientes com mais de 40 anos são mais propensos a ter uma condição lombar específica,46 como coluna degenerativa, espondilose ou estenose espinhal, o que pode interferir em nossa interpretação do efeito do exercício de estabilização do core na propriocepção do tronco.
Critério de exclusão:
- Sinais clínicos de doença sistêmica
- Sinais neurológicos definitivos, incluindo fraqueza ou dormência na extremidade inferior
- Cirurgia de coluna anterior
- Osteoporose diagnosticada, estenose espinhal grave e/ou doença articular inflamatória
- Gravidez
- Qualquer condição da extremidade inferior que potencialmente alteraria o movimento do tronco
- disfunção vestibular
- Envolvimento psicossocial extremo
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2
- Tratamento ativo de outra doença médica que impediria a participação em qualquer aspecto do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de estabilização lombar
A estabilização lombar exercida é um exercício de baixa intensidade que se concentra no controle motor dos músculos abdominais profundos e das costas, em vez de sua força ou resistência.
Existem 3 níveis principais neste exercício; 1) co-contração dos músculos abdominais profundos e das costas, 2) co-contração com movimento dos membros (autoperturbação) e 3) co-contração com movimento funcional (i.e.
caminhar, correr, etc.)
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Os participantes foram treinados usando exercícios de estabilização lombar com base em seu nível inicial de estabilidade lombar.
Eles receberam um exercício de 30 minutos para 1 sessão neste estudo.
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Sem intervenção: Controle saudável
Nenhuma intervenção foi dada a este grupo de participantes.
Solicitou-se repouso e espera de 15 minutos, sendo realizado o pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentido da posição lombar
Prazo: Mudança do sentido da posição lombar inicial após receber um exercício de estabilização lombar de 30 minutos
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O erro absoluto de reposicionamento medido por um aplicativo do iPhone foi usado para determinar a mudança no sentido da posição lombar após 1 sessão (30 minutos) de exercício de estabilização lombar
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Mudança do sentido da posição lombar inicial após receber um exercício de estabilização lombar de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hebert JJ, Koppenhaver SL, Magel JS, Fritz JM. The relationship of transversus abdominis and lumbar multifidus activation and prognostic factors for clinical success with a stabilization exercise program: a cross-sectional study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):78-85. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.146.
- O'Sullivan PB. Lumbar segmental 'instability': clinical presentation and specific stabilizing exercise management. Man Ther. 2000 Feb;5(1):2-12. doi: 10.1054/math.1999.0213.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/016.2601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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