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Effetto immediato dell'esercizio di stabilizzazione del core sulla propriocezione del tronco in individui sani

28 marzo 2017 aggiornato da: Peemongkon Wattananon

Effetto immediato dell'esercizio di stabilizzazione del core sulla propriocezione del tronco in individui sani: uno studio di fattibilità

Gli scopi di questo studio erano di 1) determinare l'affidabilità test-retest di una misurazione e protocollo di un'applicazione iPhone, 2) stabilire un cambiamento minimo rilevabile di una misurazione e protocollo di un'applicazione iPhone e 3) determinare l'effetto immediato dell'esercizio di stabilizzazione del core sulla propriocezione del tronco negli individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato un campione di convenienza di età compresa tra 18 e 40 anni. Sessanta partecipanti sani sono stati reclutati da volantini affissi in 2 cliniche di fisioterapia dell'università Mahidol a Pinklao e Salaya, nonché dal passaparola dei partecipanti e di un amico. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando il software G*Power (G*Power versione 3.1.9.2, Università di Kiel, Germania). A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato l'effetto immediato dell'esercizio di stabilizzazione del core sulla propriocezione del tronco né in individui sani, né in pazienti con lombalgia. Tuttavia, sulla base delle nostre esperienze cliniche, ci aspettavamo di trovare un miglioramento (1 coda) con una dimensione media dell'effetto (d di Cohen = 0,5); pertanto, è stato richiesto un totale di 60 partecipanti con livello di confidenza (α) di 0,05 e potenza (1-β) di 0,80.

I partecipanti che erano interessati alla partecipazione sono stati sottoposti a un processo di screening utilizzando la lista di controllo dei criteri di inclusione-esclusione e hanno ricevuto brevi informazioni sullo studio. Se soddisfacevano tutti i criteri di inclusione, veniva eseguito il processo di consenso. Per assicurarsi che comprendessero lo studio, è stato semplicemente chiesto loro informazioni sullo studio (ad es. obiettivi, benefici, ecc.) prima di firmare il modulo di consenso.

Dopo che i partecipanti hanno fornito un consenso informato scritto, tutti i partecipanti hanno compilato il foglio informativo per i dati demografici. Successivamente, hanno cambiato la loro stoffa con canottiera e pantaloncini da laboratorio per esporre solo la parte bassa della schiena (da L1 a S2). I punti di riferimento del corpo, tra cui la colonna lombare (L1) e l'osso sacro (S2) sono stati identificati e contrassegnati con una penna per la pelle per il posizionamento dell'iPhone. Ogni iPhone è stato inserito nella tasca dell'iPhone con pellicola trasparente per vedere il monitor dell'iPhone. Le tasche sono state attaccate al partecipante utilizzando un cinturino in velcro attorno al tronco e al bacino. Questi processi di identificazione dei punti di riferimento del corpo e di posizionamento dell'iPhone sono stati eseguiti da un investigatore maschio o femmina in base al sesso del partecipante. Una volta che il partecipante ha completato la configurazione, è iniziato il processo di raccolta dei dati.

I partecipanti stavano su un foglio da disegno con i piedi alla larghezza delle spalle. L'impronta del piede è stata disegnata usando un pennarello. Questa impronta del piede è stata utilizzata per il posizionamento post-test. I partecipanti stavano in una posizione naturale con le braccia lungo i fianchi. I partecipanti sono stati istruiti a stare in piedi e mantenere quella posizione per registrare gli angoli lombari e sacrali in posizione neutra. Dopo la registrazione, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire 2 serie di 3 ripetizioni di piegamento in avanti in piedi il più possibile e quindi tornare in posizione eretta. Per ogni ripetizione sono stati registrati gli angoli lombari e sacrali alla completa flessione del tronco, così come gli angoli lombari e sacrali al completamento del ritorno alla posizione eretta. I dati per ciascun set sono stati utilizzati per determinare l'affidabilità test-retest (intra-trial) di un'applicazione per iPhone, nonché per stabilire la minima modifica rilevabile (intra-trial).

I partecipanti sono stati sottoposti al processo di test della propriocezione del tronco (pre-test) eseguendo prima le prove pratiche. I partecipanti hanno eseguito la flessione del tronco a 30°, 45° e 60° (4 ripetizioni per ogni grado) con il feedback degli investigatori utilizzando quegli iPhone attaccati alla colonna lombare e all'osso sacro. Queste prove pratiche miravano ai partecipanti a familiarizzare con il protocollo di test, oltre a ridurre al minimo l'effetto di apprendimento. Dopo il completamento delle prove pratiche, i partecipanti sono stati sottoposti alla raccolta dei dati pre-test eseguendo 3 ripetizioni di flessione del tronco ad angoli selezionati casualmente ogni ripetizione (30°, 45° e 60°) senza feedback. Gli investigatori hanno registrato tutti i dati dell'angolo lombare e sacrale. Dopo il completamento della raccolta dei dati pre-test, tutti gli iPhone sono stati rimossi e i punti di riferimento del corpo sono stati cancellati.

Ogni partecipante è stato randomizzato nel gruppo di controllo o di esercizio. I partecipanti al gruppo di controllo hanno aspettato 15 minuti (durante il periodo di attesa sono stati forniti giornali e riviste), mentre i partecipanti al gruppo di esercizi sono stati sottoposti alla valutazione della stabilità del core per selezionare un livello appropriato di esercizio di stabilizzazione del core. Successivamente, ogni partecipante di questo gruppo ha ricevuto un esercizio di stabilizzazione del core di 30 minuti. Clinicamente, i fisioterapisti prescriverebbero un programma di esercizi di stabilizzazione del core di 30 minuti per i pazienti con lombalgia non specifica. Questo esercizio si concentra sul controllo motorio piuttosto che sulla forza, sulla resistenza o sul sistema cardiovascolare.37 È un esercizio a bassa intensità per sviluppare la capacità di controllare automaticamente la co-contrazione dei muscoli addominali profondi e della schiena durante il movimento funzionale. Pertanto, la possibilità di provare affaticamento muscolare è minima. Tuttavia, i partecipanti sono stati istruiti a eseguire esercizi di stretching dopo che la raccolta dei dati è stata completata e ad eseguire anche nei giorni successivi.

Una volta che i partecipanti al gruppo di controllo avevano terminato il riposo di 15 minuti e i partecipanti al gruppo di esercizi avevano completato l'esercizio di stabilizzazione del core, sono stati sottoposti a prove pratiche e raccolta di dati post-test utilizzando lo stesso protocollo iniziando con la marcatura di tutti i punti di riferimento del corpo. I dati del test (prime 2 serie di 3 ripetizioni) e del retest (ultime 2 serie di 3 ripetizioni) del gruppo di controllo sono stati utilizzati per determinare l'affidabilità test-retest (inter-trial), nonché per derivare il minimo cambiamento rilevabile (inter-trial) del protocollo. Il tempo approssimativo del protocollo di test è stato di 45 minuti inclusi 15 minuti di riposo per il gruppo di controllo, mentre 60 minuti inclusi esercizi di stabilizzazione del core di 30 minuti per il gruppo di esercizi.

La valutazione dello sforzo percepito (RPE) e la frequenza cardiaca sono state utilizzate per monitorare ogni partecipante durante tutto il protocollo per evitare l'affaticamento. I dati pre e post test dei gruppi di controllo e di esercizio sono stati utilizzati per determinare l'effetto immediato dell'esercizio di stabilizzazione del core.

Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il pacchetto statistico per il software di scienze sociali (SPSS) (IBM SPSS Statistics per Windows, versione 21.0. Armonk, New York, USA). L'obiettivo 1 dello studio era determinare l'affidabilità test-retest di una misurazione e protocollo di un'applicazione iPhone. I dati di spostamento angolare medio dell'applicazione iPhone sono stati utilizzati per calcolare l'affidabilità test-retest utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC2, k) con intervalli di confidenza. Il livello di significatività è stato mantenuto a 0,05 per tutte le analisi. L'obiettivo 2 dello studio era stabilire il cambiamento minimo rilevabile (MDC) della misurazione. Il cambiamento minimo rilevabile è definito come la più piccola quantità di cambiamento che probabilmente riflette il vero cambiamento piuttosto che l'errore di misurazione dall'applicazione e dal protocollo iPhone. L'obiettivo 3 dello studio era determinare l'effetto immediato di un esercizio di stabilizzazione del core di 30 minuti sulla propriocezione del tronco in individui sani. Prima dell'utilizzo dei test statistici, sono state eseguite statistiche descrittive e sono state testate ipotesi statistiche. La trasformazione verrà eseguita se i dati non sono stati distribuiti normalmente. Sono stati eseguiti test statistici appropriati (parametrici vs. non parametrici) per determinare gli effetti dell'esercizio di stabilizzazione del core di 30 minuti sulla propriocezione del tronco. Il livello di significatività è stato mantenuto a 0,05 per tutte le analisi. È stata inoltre eseguita un'analisi di potenza post-hoc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 40 anni
  • Nessun episodio di mal di schiena per 3 mesi prima della partecipazione
  • Nessuna routine di esercizio regolare composta da esercizi di stabilizzazione del core Selezioniamo la fascia di età tra i 18 e i 40 anni perché uno degli studi precedenti ha dimostrato che i pazienti con lombalgia aspecifica di età inferiore ai 40 anni avevano maggiori probabilità di avere sintomi clinici instabilità lombare e trarrebbe beneficio dall'esercizio di stabilizzazione del core.15 Inoltre, i pazienti di età superiore ai 40 anni hanno maggiori probabilità di avere una specifica condizione lombare,46 come colonna vertebrale degenerativa, spondilosi o stenosi spinale, che possono interferire con la nostra interpretazione dell'effetto dell'esercizio di stabilizzazione del core sulla propriocezione del tronco.

Criteri di esclusione:

  • Segni clinici di malattia sistemica
  • Segni neurologici definitivi tra cui debolezza o intorpidimento degli arti inferiori
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Osteoporosi diagnosticata, grave stenosi spinale e/o malattia articolare infiammatoria
  • Gravidanza
  • Qualsiasi condizione degli arti inferiori che potrebbe potenzialmente alterare il movimento del tronco
  • Disfunzione vestibolare
  • Estremo coinvolgimento psicosociale
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2
  • Trattamento attivo di un'altra malattia medica che precluderebbe la partecipazione a qualsiasi aspetto dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione lombare
La stabilizzazione lombare esercitata è un esercizio a bassa intensità che si concentra sul controllo motorio dei muscoli addominali profondi e della schiena, piuttosto che sulla loro forza o resistenza. Ci sono 3 livelli principali in questo esercizio; 1) co-contrazione dei muscoli addominali profondi e della schiena, 2) co-contrazione con movimento degli arti (auto-perturbazione) e 3) co-contrazione con movimento funzionale (es. camminare, correre, ecc.)
I partecipanti sono stati addestrati utilizzando esercizi di stabilizzazione lombare basati sul loro livello iniziale di stabilità lombare. In questo studio hanno ricevuto un esercizio di 30 minuti per 1 sessione.
Nessun intervento: Controllo sano
Nessun intervento è stato dato a questo gruppo di partecipanti. È stato chiesto loro di riposare e attendere 15 minuti, quindi è stato eseguito il post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso della posizione lombare
Lasso di tempo: Cambiamento dal senso della posizione lombare di base dopo aver ricevuto un esercizio di stabilizzazione lombare di 30 minuti
L'errore di riposizionamento assoluto misurato da un'applicazione iPhone è stato utilizzato per determinare il cambiamento nel senso della posizione lombare dopo 1 sessione (30 minuti) di esercizio di stabilizzazione lombare
Cambiamento dal senso della posizione lombare di base dopo aver ricevuto un esercizio di stabilizzazione lombare di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peemongkon Wattananon, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/016.2601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno resi disponibili per altri ricercatori dopo la fine dello studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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