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TAVI後のNephroCheck™の有効性 (AKI-TAVI)

2024年5月13日 更新者:Alexandre OUATTARA、University Hospital, Bordeaux

経カテーテル大動脈弁移植を受ける患者の術後急性腎障害を予測する NephroCheck™ の有効性

術後急性腎不全は、経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) 後の頻繁な合併症です。 現在の診療では、急性腎障害 (AKI) を早期に予測して、結果的に皮質尿細管壊死を引き起こす器質的機能障害を防ぐことができません。

心臓手術に関する最近のいくつかの研究では、超音波診断基準である腎抵抗指数 (IRR) と尿バイオマーカーである NephroCheck™ が AKI を迅速に予測できることが示されています。 これらの超音波および生物学的マーカーには、非侵襲的で実行が容易であるという利点があります。 各マーカーには、心臓手術後すぐに AKI を予測するための感度と特異性があるようです。 したがって、IRR と NephroCheck™ テストは、患者が TAVI 処置後に AKI を発症するかどうかを臨床医が迅速に判断するための重要なテストになる可能性があります。 ただし、これまでのところ、TAVI を受けている患者で NephroCheck™ をテストした研究はありません。

したがって、この前向き観察研究の目的は、TAVI 処置後の初期段階で AKI を予測するための NephroCheck™ の有効性を最初に判断することです。 二次的な結果は、従来の方法よりも早い段階で AKI を予測する際に NephroCheck™ を RRI と比較することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pessac、フランス、33604
        • BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

TAVI手術を受けている患者

説明

包含基準:

  • TAVIを受ける予定の患者

除外基準:

  • 無尿を伴う慢性透析患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腎抵抗指数/NephroCheck™ テスト
経カテーテル大動脈弁留置術を受ける患者
TAVI前およびTAVI後の腎抵抗指数およびNephroCheck™検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TAVI後のAKIを検出するためのNephroCheck™テストの有効性
時間枠:時間 0 から時間 2 までの Nephrocheck テストの進化。初尿。)
TAVI 後の AKI を予測するための NephroCheck™ テストの有効性を判断します。 AKI は、KADIGO 基準に従って定義されます。
時間 0 から時間 2 までの Nephrocheck テストの進化。初尿。)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NephroCheck™ と比較した腎抵抗指数
時間枠:時間 0 から時間 2 までの腎抵抗指数の変化。時間 0: TAVI 前の組み込み時 / 時間 1: TAVI 後の最初の排尿時 / 時間 2: 手術後の最初の排尿時。
AKI の予測において NephroCheck™ と腎抵抗指数を比較する
時間 0 から時間 2 までの腎抵抗指数の変化。時間 0: TAVI 前の組み込み時 / 時間 1: TAVI 後の最初の排尿時 / 時間 2: 手術後の最初の排尿時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexandre OUATTARA, MD, PhD、head of anesthesia department II

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月28日

最初の投稿 (推定)

2016年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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