Eficácia do NephroCheck™ após TAVI (AKI-TAVI)
Eficácia do NephroCheck™ para prever lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos a implante de válvula aórtica transcateter
A insuficiência renal aguda pós-operatória é uma complicação frequente após o implante transcateter da válvula aórtica (TAVI). A prática atual não consegue predizer a Lesão Renal Aguda (LRA) com antecedência suficiente para evitar que uma disfunção orgânica desencadeie, consequentemente, necrose tubular cortical.
Vários estudos recentes em cirurgia cardíaca mostraram que os critérios ultrassonográficos, o Índice de Resistência Renal (IRR) e um biomarcador urinário, o NephroCheck™, podem prever IRA imediatamente. Esses marcadores, ultrassonográficos e biológicos, têm a vantagem de serem não invasivos e de fácil execução. Cada marcador parece ter sensibilidade e especificidade para predizer IRA prontamente após cirurgia cardíaca. Portanto, a IRR e o teste NephroCheck™ podem se tornar testes essenciais para orientar os médicos a determinar rapidamente se um paciente desenvolverá LRA após um procedimento de TAVI. No entanto, até agora, nenhum estudo testou o NephroCheck™ em pacientes submetidos a TAVI.
Portanto, o objetivo deste estudo observacional prospectivo será primeiro determinar a eficácia do NephroCheck™ para prever LRA em um estágio inicial após um procedimento de TAVI. O resultado secundário será comparar o NephroCheck™ com o RRI na previsão de uma AKI em um estágio anterior ao método tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pessac, França, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para TAVI
Critério de exclusão:
- Pacientes crônicos em diálise com anúria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Índice de resistência renal/teste NephroCheck™
Pacientes submetidos a implante transcateter de válvula aórtica
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Índice de resistência renal e teste NephroCheck™ antes e depois do TAVI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do teste NephroCheck™ para detectar LRA após TAVI
Prazo: Evolução do teste Nephrocheck do tempo 0 ao tempo 2. (Tempo 0: na inclusão antes do TAVI / Tempo 1: Teste NephroCheck™ na primeira micção pós TAVI / Tempo 2: Teste NephroCheck™ no primeiro dia pós-operatório no primeira micção.)
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Determine a eficácia do teste NephroCheck™ para prever AKI após TAVI.
AKI será definida de acordo com os critérios KADIGO.
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Evolução do teste Nephrocheck do tempo 0 ao tempo 2. (Tempo 0: na inclusão antes do TAVI / Tempo 1: Teste NephroCheck™ na primeira micção pós TAVI / Tempo 2: Teste NephroCheck™ no primeiro dia pós-operatório no primeira micção.)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de resistência renal em comparação com NephroCheck™
Prazo: Evolução do Índice de Resistência Renal do tempo 0 ao tempo 2. Tempo 0: na inclusão antes do TAVI / Tempo 1: na primeira micção pós TAVI/ Tempo 2: no primeiro dia pós-operatório na primeira micção.
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comparar o NephroCheck™ com o Índice de Resistência Renal na previsão de uma LRA
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Evolução do Índice de Resistência Renal do tempo 0 ao tempo 2. Tempo 0: na inclusão antes do TAVI / Tempo 1: na primeira micção pós TAVI/ Tempo 2: no primeiro dia pós-operatório na primeira micção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DC 2016/94
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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