Wirksamkeit des NephroCheck™ nach TAVI (AKI-TAVI)
Wirksamkeit des NephroCheck™ zur Vorhersage einer postoperativen akuten Nierenschädigung bei Patienten, die sich einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation unterziehen
Postoperatives akutes Nierenversagen ist eine häufige Komplikation nach einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI). Die derzeitige Praxis kann akute Nierenverletzungen (AKI) nicht früh genug vorhersagen, um eine organische Dysfunktion zu verhindern, die folglich eine kortikale tubuläre Nekrose auslöst.
Mehrere neuere Studien in der Herzchirurgie haben gezeigt, dass sonographische Kriterien, der Renal Resistive Index (IRR), und ein Urin-Biomarker, der NephroCheck™, AKI umgehend vorhersagen können. Diese sonografischen und biologischen Marker haben sowohl den Vorteil, dass sie nicht-invasiv als auch einfach durchzuführen sind. Jeder Marker scheint Sensitivität und Spezifität zu haben, um AKI unmittelbar nach einer Herzoperation vorherzusagen. Daher könnten der IRR- und der NephroCheck™-Test zu unverzichtbaren Tests werden, um Ärzte bei der schnellen Bestimmung zu unterstützen, ob ein Patient nach einem TAVI-Eingriff AKI entwickeln wird. Bisher hat jedoch keine Studie den NephroCheck™ bei Patienten getestet, die sich einer TAVI unterziehen.
Daher wird das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie darin bestehen, zunächst die Wirksamkeit des NephroCheck™ zur Vorhersage von AKI nach einem TAVI-Eingriff in einem frühen Stadium zu bestimmen. Das sekundäre Ergebnis wird sein, den NephroCheck™ mit dem RRI zu vergleichen, um eine AKI in einem früheren Stadium als die traditionelle Methode vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cédrick ZAOUTER, MD, MSc
- Telefonnummer: 33 (0)5 57 65 68 66
- E-Mail: cedrick.zaouter@chu-bordeaux.fr
Studienorte
-
-
-
Pessac, Frankreich, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine TAVI geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Chronische Dialysepatienten mit Anurie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Renal Resistive Index/NephroCheck™-Test
Patienten, die sich einer Transkatheter-Aortenklappenimplantation unterziehen
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Renal Resistive Index und NephroCheck™-Test vor TAVI und nach TAVI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit des NephroCheck™-Tests zum Nachweis von AKI nach TAVI
Zeitfenster: Entwicklung des Nephrocheck-Tests vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt 2. (Zeitpunkt 0: bei Einschluss vor der TAVI / Zeitpunkt 1: NephroCheck™-Test bei der ersten Miktion nach TAVI / Zeitpunkt 2: NephroCheck-Test™ am ersten postoperativen Tag am erste Miktion.)
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Bestimmen Sie die Wirksamkeit des NephroCheck™-Tests zur Vorhersage von AKI nach TAVI.
AKI wird nach den KADIGO-Kriterien definiert.
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Entwicklung des Nephrocheck-Tests vom Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt 2. (Zeitpunkt 0: bei Einschluss vor der TAVI / Zeitpunkt 1: NephroCheck™-Test bei der ersten Miktion nach TAVI / Zeitpunkt 2: NephroCheck-Test™ am ersten postoperativen Tag am erste Miktion.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Renal Resistive Index verglichen mit NephroCheck™
Zeitfenster: Entwicklung des Renal Resistive Index von Zeitpunkt 0 bis Zeitpunkt 2. Zeitpunkt 0: bei Aufnahme vor der TAVI / Zeitpunkt 1: bei der ersten Miktion nach TAVI / Zeitpunkt 2: am ersten postoperativen Tag bei der ersten Miktion.
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Vergleichen Sie den NephroCheck™ mit dem Renal Resistive Index bei der Vorhersage einer AKI
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Entwicklung des Renal Resistive Index von Zeitpunkt 0 bis Zeitpunkt 2. Zeitpunkt 0: bei Aufnahme vor der TAVI / Zeitpunkt 1: bei der ersten Miktion nach TAVI / Zeitpunkt 2: am ersten postoperativen Tag bei der ersten Miktion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DC 2016/94
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