Эффективность NephroCheck™ после TAVI (AKI-TAVI)
Эффективность NephroCheck™ для прогнозирования послеоперационного острого повреждения почек у пациентов, перенесших транскатетерную имплантацию аортального клапана
Послеоперационная острая почечная недостаточность является частым осложнением транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI). Существующая практика не позволяет предсказать острое повреждение почек (ОПП) достаточно рано, чтобы предотвратить органическую дисфункцию, вызывающую, как следствие, некроз кортикальных канальцев.
Несколько недавних исследований в области кардиохирургии показали, что сонографические критерии, индекс резистентности почек (IRR) и мочевой биомаркер NephroCheck™ могут быстро предсказать ОПП. Эти маркеры, сонографические и биологические, имеют то преимущество, что они неинвазивны и просты в использовании. Каждый маркер обладает чувствительностью и специфичностью для прогнозирования ОПП сразу после операции на сердце. Таким образом, IRR и тест NephroCheck™ могут стать важными тестами, помогающими клиницистам быстро определить, разовьется ли у пациента ОПП после процедуры TAVI. Однако до сих пор ни одно исследование не тестировало NephroCheck™ у пациентов, перенесших TAVI.
Таким образом, целью этого проспективного обсервационного исследования будет определение эффективности NephroCheck™ для прогнозирования ОПП на ранней стадии после процедуры TAVI. Вторичным результатом будет сравнение NephroCheck™ с RRI для прогнозирования ОПП на более ранней стадии, чем традиционный метод.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым предстоит пройти TAVI
Критерий исключения:
- Хронические диализные пациенты с анурией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Почечный резистентный индекс/тест NephroCheck™
Пациенты, перенесшие транскатетерную имплантацию аортального клапана
|
Индекс резистивности почек и тест NephroCheck™ до TAVI и после TAVI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность теста NephroCheck™ для выявления ОПП после TAVI
Временное ограничение: Эволюция теста Nephrocheck от времени 0 до времени 2. (Время 0: при включении перед TAVI / Время 1: Тест NephroCheck™ при первом мочеиспускании после TAVI / Время 2: Тест NephroCheck™ в первый послеоперационный день в первое мочеиспускание.)
|
Определите эффективность теста NephroCheck™ для прогнозирования ОПП после TAVI.
ОПП будет определяться в соответствии с критериями KADIGO.
|
Эволюция теста Nephrocheck от времени 0 до времени 2. (Время 0: при включении перед TAVI / Время 1: Тест NephroCheck™ при первом мочеиспускании после TAVI / Время 2: Тест NephroCheck™ в первый послеоперационный день в первое мочеиспускание.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс почечного сопротивления по сравнению с NephroCheck™
Временное ограничение: Эволюция почечного резистивного индекса от времени 0 до времени 2. Время 0: при включении до TAVI / Время 1: после первого мочеиспускания после TAVI/ Время 2: в первый послеоперационный день при первом мочеиспускании.
|
сравнить NephroCheck™ с индексом почечной резистентности при прогнозировании ОПП
|
Эволюция почечного резистивного индекса от времени 0 до времени 2. Время 0: при включении до TAVI / Время 1: после первого мочеиспускания после TAVI/ Время 2: в первый послеоперационный день при первом мочеиспускании.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DC 2016/94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .