Efectividad de NephroCheck™ después de TAVI (AKI-TAVI)
Eficacia del NephroCheck™ para predecir la lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a un implante percutáneo de válvula aórtica
La insuficiencia renal aguda postoperatoria es una complicación frecuente tras un implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI). La práctica actual no puede predecir las lesiones renales agudas (IRA) con la suficiente antelación para prevenir una disfunción orgánica que desencadene, en consecuencia, una necrosis tubular cortical.
Varios estudios recientes en cirugía cardíaca han demostrado que los criterios ecográficos, el índice de resistencia renal (IRR) y un biomarcador urinario, el NephroCheck™, pueden predecir la LRA rápidamente. Estos marcadores, ecográficos y biológicos, tienen la ventaja de ser no invasivos y fáciles de realizar. Cada marcador parece tener sensibilidad y especificidad para predecir la LRA rápidamente después de la cirugía cardíaca. Por lo tanto, la prueba IRR y NephroCheck™ podrían convertirse en pruebas esenciales para guiar a los médicos a determinar rápidamente si un paciente desarrollará LRA después de un procedimiento TAVI. Sin embargo, hasta el momento, ningún estudio ha probado el NephroCheck™ en pacientes sometidos a TAVI.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio observacional prospectivo será, en primer lugar, determinar la eficacia de NephroCheck™ para predecir la LRA en una etapa temprana después de un procedimiento TAVI. El resultado secundario será comparar el NephroCheck™ con el RRI para predecir una LRA en una etapa más temprana que el método tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pessac, Francia, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para someterse a un TAVI
Criterio de exclusión:
- Pacientes en diálisis crónica con anuria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Índice de resistencia renal/prueba NephroCheck™
Pacientes sometidos a un implante percutáneo de válvula aórtica
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Índice de resistencia renal y prueba NephroCheck™ antes y después de TAVI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del test NephroCheck™ para detectar FRA tras TAVI
Periodo de tiempo: Evolución de la prueba Nephrocheck desde el tiempo 0 hasta el tiempo 2. (Momento 0: en la inclusión antes del TAVI / Momento 1: Test NephroCheck™ en la primera micción post TAVI / Momento 2: Test NephroCheck™ en el primer día postoperatorio en el primera micción.)
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Determinar la eficacia de la prueba NephroCheck™ para predecir AKI después de TAVI.
La IRA se definirá según los criterios de KADIGO.
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Evolución de la prueba Nephrocheck desde el tiempo 0 hasta el tiempo 2. (Momento 0: en la inclusión antes del TAVI / Momento 1: Test NephroCheck™ en la primera micción post TAVI / Momento 2: Test NephroCheck™ en el primer día postoperatorio en el primera micción.)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de resistencia renal en comparación con NephroCheck™
Periodo de tiempo: Evolución del Índice Resistivo Renal desde el tiempo 0 hasta el tiempo 2. Tiempo 0: en la inclusión antes del TAVI / Tiempo 1: en la primera micción post TAVI/ Tiempo 2: en el primer día postoperatorio en la primera micción.
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compare el NephroCheck™ con el índice de resistencia renal para predecir una LRA
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Evolución del Índice Resistivo Renal desde el tiempo 0 hasta el tiempo 2. Tiempo 0: en la inclusión antes del TAVI / Tiempo 1: en la primera micción post TAVI/ Tiempo 2: en el primer día postoperatorio en la primera micción.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DC 2016/94
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