Effektiviteten af NephroCheck™ After TAVI (AKI-TAVI)
Effektiviteten af NephroCheck™ til at forudsige postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår en transkateter aortaklapimplantation
Postoperativ akut nyresvigt er en hyppig komplikation efter en transkateter aortaklapimplantation (TAVI). Den nuværende praksis kan ikke forudsige akutte nyreskader (AKI) tidligt nok til at forhindre en organisk dysfunktion, der udløser, som følge heraf, cortical tubulær nekrose.
Adskillige nylige undersøgelser inden for hjertekirurgi har vist, at sonografiske kriterier, Renal Resistive Index (IRR) og en urinbiomarkør, NephroCheck™, kunne forudsige AKI hurtigt. Disse markører, sonografiske og biologiske, har både den fordel, at de er ikke-invasive og nemme at udføre. Hver markør synes at have sensitivitet og specificitet til at forudsige AKI umiddelbart efter hjertekirurgi. Derfor kan IRR- og NephroCheck™-testen blive essentielle tests til at vejlede klinikere i hurtigt at bestemme, om en patient vil udvikle AKI efter en TAVI-procedure. Indtil videre har ingen undersøgelse dog testet NephroCheck™ hos patienter, der gennemgår TAVI.
Derfor vil formålet med denne prospektive observationsundersøgelse først være at bestemme effektiviteten af NephroCheck™ til at forudsige AKI på et tidligt tidspunkt efter en TAVI-procedure. Det sekundære resultat vil være at sammenligne NephroCheck™ med RRI ved at forudsige en AKI på et tidligere stadium end den traditionelle metode.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrig, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til at gennemgå en TAVI
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske dialysepatienter med anuri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Renal Resistive Index/NephroCheck™-test
Patienter, der gennemgår en transkateter aortaklapimplantation
|
Renal Resistive Index og NephroCheck™ test før TAVI og efter TAVI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af NephroCheck™-testen til at detektere AKI efter TAVI
Tidsramme: Udvikling af Nephrocheck-testen fra tidspunkt 0 til tidspunkt 2. (Tid 0: ved inklusion før TAVI / Tid 1: NephroCheck™-test ved den første vandladning efter TAVI / Tid 2: NephroCheck test™ på den første postoperative dag kl. første vandladning.)
|
Bestem effektiviteten af NephroCheck™-testen til at forudsige AKI efter TAVI.
AKI vil blive defineret i henhold til KADIGO-kriterierne.
|
Udvikling af Nephrocheck-testen fra tidspunkt 0 til tidspunkt 2. (Tid 0: ved inklusion før TAVI / Tid 1: NephroCheck™-test ved den første vandladning efter TAVI / Tid 2: NephroCheck test™ på den første postoperative dag kl. første vandladning.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal Resistive Index sammenlignet med NephroCheck™
Tidsramme: Udvikling af det nyreresistive indeks fra tid 0 til tidspunkt 2. Tid 0: ved inklusion før TAVI / Tid 1: ved den første vandladning efter TAVI/ Tid 2: på den første postoperative dag ved den første vandladning.
|
sammenligne NephroCheck™ med Renal Resistive Index ved forudsigelse af en AKI
|
Udvikling af det nyreresistive indeks fra tid 0 til tidspunkt 2. Tid 0: ved inklusion før TAVI / Tid 1: ved den første vandladning efter TAVI/ Tid 2: på den første postoperative dag ved den første vandladning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DC 2016/94
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .