Účinnost NephroCheck™ po TAVI (AKI-TAVI)
Účinnost NephroCheck™ k predikci pooperačního akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících transkatétrovou implantaci aortální chlopně
Pooperační akutní renální selhání je častou komplikací po transkatétrové implantaci aortální chlopně (TAVI). Současná praxe nedokáže předpovědět akutní poškození ledvin (AKI) dostatečně včas, aby se zabránilo organické dysfunkci spouštějící následně kortikální tubulární nekrózu.
Několik nedávných studií v kardiochirurgii ukázalo, že sonografická kritéria, Renal Resistive Index (IRR) a močový biomarker, NephroCheck™, mohou rychle předpovědět AKI. Tyto markery, sonografické i biologické, mají obě výhodu v tom, že jsou neinvazivní a snadno proveditelné. Zdá se, že každý marker má senzitivitu a specificitu k předpovědi AKI okamžitě po operaci srdce. Proto by se IRR a test NephroCheck™ mohly stát základními testy, které by vedly lékaře k rychlému určení, zda se u pacienta po proceduře TAVI rozvine AKI. Dosud však žádná studie netestovala NephroCheck™ u pacientů podstupujících TAVI.
Proto bude cílem této prospektivní observační studie nejprve určit účinnost NephroCheck™ k predikci AKI v rané fázi po TAVI postupu. Sekundárním výsledkem bude srovnání NephroCheck™ s RRI při předpovídání AKI v dřívější fázi než tradiční metoda.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pessac, Francie, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří mají podstoupit TAVI
Kritéria vyloučení:
- Chronickí dialyzovaní pacienti s anurií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Renal Resistive Index/NephroCheck™ test
Pacienti podstupující transkatétrovou implantaci aortální chlopně
|
Renal Resistive Index a NephroCheck™ test před TAVI a po TAVI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost testu NephroCheck™ k detekci AKI po TAVI
Časové okno: Vývoj testu Nephrocheck od času 0 do času 2. (Čas 0: při zařazení před TAVI / Čas 1: Test NephroCheck™ při prvním močení po TAVI / Čas 2: NephroCheck test™ první pooperační den po první mikce.)
|
Určete účinnost testu NephroCheck™ k predikci AKI po TAVI.
AKI bude definováno podle kritérií KADIGO.
|
Vývoj testu Nephrocheck od času 0 do času 2. (Čas 0: při zařazení před TAVI / Čas 1: Test NephroCheck™ při prvním močení po TAVI / Čas 2: NephroCheck test™ první pooperační den po první mikce.)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renal Resistive Index ve srovnání s NephroCheck™
Časové okno: Vývoj indexu renálního odporu od času 0 do času 2. Čas 0: při zařazení před TAVI / Čas 1: při první močení po TAVI/ Čas 2: první pooperační den při první močení.
|
porovnejte NephroCheck™ s Renal Resistive Index při predikci AKI
|
Vývoj indexu renálního odporu od času 0 do času 2. Čas 0: při zařazení před TAVI / Čas 1: při první močení po TAVI/ Čas 2: první pooperační den při první močení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DC 2016/94
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .