NephroCheck™:n tehokkuus TAVI:n jälkeen (AKI-TAVI)
NephroCheck™:n tehokkuus leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ennustamisessa potilailla, joille tehdään transkatetri-aorttaläppä-istutus
Postoperatiivinen akuutti munuaisten vajaatoiminta on yleinen komplikaatio transkatetri-aorttaläppä-istutuksen (TAVI) jälkeen. Nykyinen käytäntö ei voi ennustaa akuutteja munuaisvaurioita (AKI) riittävän aikaisin, jotta estetään orgaaninen toimintahäiriö, joka laukaisee aivokuoren tubulusnekroosin.
Useat viimeaikaiset sydänkirurgian tutkimukset ovat osoittaneet, että sonografiset kriteerit, munuaisresistiivinen indeksi (IRR) ja virtsan biomarkkeri NephroCheck™ voivat ennustaa AKI:n nopeasti. Näillä sonografisilla ja biologisilla markkereilla on sekä se etu, että ne ovat ei-invasiivisia ja helppoja suorittaa. Jokaisella markkerilla näyttää olevan herkkyys ja spesifisyys ennustaa AKI välittömästi sydänleikkauksen jälkeen. Siksi IRR- ja NephroCheck™-testistä voi tulla olennaisia testejä, jotka ohjaavat kliinikoita määrittämään nopeasti, kehittyykö potilaalle AKI TAVI-toimenpiteen jälkeen. Toistaiseksi mikään tutkimus ei kuitenkaan ole testannut NephroCheck™-laitetta potilailla, joille tehdään TAVI.
Siksi tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on ensin määrittää NephroCheck™:n tehokkuus AKI:n ennustamisessa varhaisessa vaiheessa TAVI-toimenpiteen jälkeen. Toissijaisena tuloksena on verrata NephroCheck™:iä RRI:hen varhaisemmassa vaiheessa kuin perinteinen menetelmä AKI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on määrä tehdä TAVI
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset dialyysipotilaat, joilla on anuria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaisten resistiivinen indeksi/NephroCheck™-testi
Potilaat, joille tehdään transkatetri-aorttaläpän implantaatio
|
Munuaisresistiivinen indeksi ja NephroCheck™-testi ennen TAVI:ta ja TAVI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NephroCheck™-testin tehokkuus AKI:n havaitsemiseen TAVI:n jälkeen
Aikaikkuna: Nephrocheck-testin kehitys ajasta 0 aikaan 2. (Aika 0: sisällytyksessä ennen TAVI:ta / Aika 1: NephroCheck™-testi ensimmäisessä virtsaamisvaiheessa TAVI / Aika 2: NephroCheck-testi™ ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä klo. ensimmäinen virtsaaminen.)
|
Selvitä NephroCheck™-testin tehokkuus ennustamaan AKI:tä TAVI:n jälkeen.
AKI määritellään KADIGO-kriteerien mukaan.
|
Nephrocheck-testin kehitys ajasta 0 aikaan 2. (Aika 0: sisällytyksessä ennen TAVI:ta / Aika 1: NephroCheck™-testi ensimmäisessä virtsaamisvaiheessa TAVI / Aika 2: NephroCheck-testi™ ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä klo. ensimmäinen virtsaaminen.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten resistiivinen indeksi verrattuna NephroCheckiin™
Aikaikkuna: Munuaisten resistiivisen indeksin kehitys ajankohdasta 0 ajan 2. Aika 0: sisällytyksessä ennen TAVI:ta / Aika 1: ensimmäisessä virtsaamisvaiheessa TAVI:n jälkeen/ Aika 2: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ensimmäisen virtsauksen yhteydessä.
|
vertaa NephroCheck™-mittaria munuaisresistanssiindeksiin AKI:n ennustamisessa
|
Munuaisten resistiivisen indeksin kehitys ajankohdasta 0 ajan 2. Aika 0: sisällytyksessä ennen TAVI:ta / Aika 1: ensimmäisessä virtsaamisvaiheessa TAVI:n jälkeen/ Aika 2: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ensimmäisen virtsauksen yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC 2016/94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .