TAVI 후 NephroCheck™의 효과 (AKI-TAVI)
경피적 대동맥 판막 이식을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상을 예측하기 위한 NephroCheck™의 효과
수술 후 급성 신부전은 Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) 후 빈번한 합병증입니다. 현재의 관행은 결과적으로 피질 관형 괴사를 유발하는 유기적 기능 장애를 예방할 수 있을 만큼 충분히 일찍 급성 신장 손상(AKI)을 예측할 수 없습니다.
심장 수술에 대한 최근의 여러 연구에서 초음파 기준인 신장 저항 지수(IRR)와 요로 바이오마커인 NephroCheck™가 AKI를 신속하게 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 초음파 및 생물학적 마커는 비침습적이며 수행하기 쉽다는 장점이 있습니다. 각 마커는 심장 수술 후 AKI를 신속하게 예측할 수 있는 민감도와 특이도를 가지고 있는 것으로 보입니다. 따라서 IRR과 NephroCheck™ 검사는 임상의가 TAVI 시술 후 환자가 AKI로 발전할지 여부를 신속하게 판단하는 데 도움이 되는 필수 검사가 될 수 있습니다. 그러나 지금까지 TAVI를 받는 환자에게 NephroCheck™를 테스트한 연구는 없습니다.
따라서 본 전향적 관찰 연구의 목적은 먼저 NephroCheck™가 TAVI 시술 후 초기 단계에서 AKI를 예측하는 효과를 결정하는 것입니다. 2차 결과는 AKI를 기존 방법보다 초기 단계에서 예측하는 데 있어 NephroCheck™와 RRI를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pessac, 프랑스, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TAVI를 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 무뇨증이 있는 만성 투석 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신장저항지수/NephroCheck™테스트
경피적 대동맥 판막 이식술을 받는 환자
|
TAVI 이전 및 TAVI 이후의 신장 저항 지수 및 NephroCheck™ 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TAVI 후 AKI 검출을 위한 NephroCheck™ 테스트의 효과
기간: 시간 0에서 시간 2로 Nephrocheck 테스트의 진화. 첫 배변.)
|
TAVI 후 AKI를 예측하기 위한 NephroCheck™ 테스트의 효능을 결정합니다.
AKI는 KADIGO 기준에 따라 정의됩니다.
|
시간 0에서 시간 2로 Nephrocheck 테스트의 진화. 첫 배변.)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NephroCheck™와 비교한 신장 저항 지수
기간: 시간 0에서 시간 2로 신장 저항 지수의 진화. 시간 0: TAVI 전 포함 시 / 시간 1: TAVI 후 첫 번째 배뇨 시/ 시간 2: 첫 번째 배뇨 시 수술 후 첫 날.
|
AKI 예측에서 NephroCheck™와 신장 저항 지수 비교
|
시간 0에서 시간 2로 신장 저항 지수의 진화. 시간 0: TAVI 전 포함 시 / 시간 1: TAVI 후 첫 번째 배뇨 시/ 시간 2: 첫 번째 배뇨 시 수술 후 첫 날.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DC 2016/94
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .