Effektiviteten til NephroCheck™ After TAVI (AKI-TAVI)
Effektiviteten til NephroCheck™ for å forutsi postoperativ akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår en transkateter aortaklaffimplantasjon
Postoperativ akutt nyresvikt er en hyppig komplikasjon etter en transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI). Dagens praksis kan ikke forutsi akutte nyreskader (AKI) tidlig nok til å forhindre en organisk dysfunksjon som utløser, følgelig, kortikal tubulær nekrose.
Flere nyere studier innen hjertekirurgi har vist at sonografiske kriterier, Renal Resistive Index (IRR) og en urinbiomarkør, NephroCheck™, kan forutsi AKI umiddelbart. Disse markørene, sonografiske og biologiske, har både fordelen av å være ikke-invasive og enkle å utføre. Hver markør ser ut til å ha sensitivitet og spesifisitet for å forutsi AKI umiddelbart etter hjertekirurgi. Derfor kan IRR- og NephroCheck™-testen bli essensielle tester for å veilede klinikere i å avgjøre raskt om en pasient vil utvikle AKI etter en TAVI-prosedyre. Men så langt har ingen studier testet NephroCheck™ hos pasienter som gjennomgår TAVI.
Derfor vil målet med denne prospektive observasjonsstudien først være å bestemme effektiviteten til NephroCheck™ for å forutsi AKI på et tidlig stadium etter en TAVI-prosedyre. Det sekundære resultatet vil være å sammenligne NephroCheck™ med RRI ved å forutsi en AKI på et tidligere stadium enn den tradisjonelle metoden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrike, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt å gjennomgå en TAVI
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske dialysepasienter med anuri
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Renal Resistive Index/NephroCheck™-test
Pasienter som gjennomgår en transkateter aortaklaffimplantasjon
|
Renal Resistive Index og NephroCheck™-test før TAVI og etter TAVI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til NephroCheck™-testen for å oppdage AKI etter TAVI
Tidsramme: Evolusjon av Nephrocheck-testen fra tidspunkt 0 til tid 2. (Tid 0: ved inkludering før TAVI / Tid 1: NephroCheck™-test ved første vannlating etter TAVI / Tid 2: NephroCheck test™ på den første postoperative dagen på første miksjon.)
|
Bestem effekten av NephroCheck™-testen for å forutsi AKI etter TAVI.
AKI vil bli definert i henhold til KADIGO-kriteriene.
|
Evolusjon av Nephrocheck-testen fra tidspunkt 0 til tid 2. (Tid 0: ved inkludering før TAVI / Tid 1: NephroCheck™-test ved første vannlating etter TAVI / Tid 2: NephroCheck test™ på den første postoperative dagen på første miksjon.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal Resistive Index sammenlignet med NephroCheck™
Tidsramme: Evolusjon av den nyreresistive indeksen fra tid 0 til tid 2. Tid 0: ved inkludering før TAVI / Tid 1: ved første vannlating etter TAVI/ Tid 2: på første postoperative dag ved første vannlating.
|
sammenligne NephroCheck™ med Renal Resistive Index for å forutsi en AKI
|
Evolusjon av den nyreresistive indeksen fra tid 0 til tid 2. Tid 0: ved inkludering før TAVI / Tid 1: ved første vannlating etter TAVI/ Tid 2: på første postoperative dag ved første vannlating.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DC 2016/94
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .