Skuteczność testu NephroCheck™ po TAVI (AKI-TAVI)
Skuteczność testu NephroCheck™ w przewidywaniu pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej
Pooperacyjna ostra niewydolność nerek jest częstym powikłaniem po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI). Obecna praktyka nie pozwala przewidzieć ostrych urazów nerek (AKI) wystarczająco wcześnie, aby zapobiec dysfunkcji organicznej wywołującej w konsekwencji martwicę kanalików korowych.
Kilka niedawnych badań kardiochirurgicznych wykazało, że kryteria ultrasonograficzne, wskaźnik oporności nerek (IRR) oraz biomarker w moczu, NephroCheck™, mogą szybko przewidywać AKI. Te markery, ultrasonograficzne i biologiczne, mają tę zaletę, że są nieinwazyjne i łatwe do wykonania. Wydaje się, że każdy marker ma czułość i swoistość w przewidywaniu AKI niezwłocznie po operacji kardiochirurgicznej. Dlatego test IRR i test NephroCheck™ mogą stać się podstawowymi testami, które pomogą klinicystom szybko określić, czy u pacjenta wystąpi AKI po zabiegu TAVI. Jednak jak dotąd żadne badanie nie przetestowało NephroCheck™ u pacjentów poddawanych TAVI.
Dlatego celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego będzie przede wszystkim określenie skuteczności testu NephroCheck™ w przewidywaniu AKI we wczesnym stadium po zabiegu TAVI. Drugorzędnym wynikiem będzie porównanie NephroCheck™ z RRI w przewidywaniu AKI na wcześniejszym etapie niż metoda tradycyjna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pessac, Francja, 33604
- BORDEAUX UNIVERSITY HOSPITAL - Haut Lévêque
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów planowanych do poddania się TAVI
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekle dializowani pacjenci z bezmoczem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wskaźnik oporności nerek/test NephroCheck™
Pacjenci poddawani przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej
|
Wskaźnik oporności nerek i test NephroCheck™ przed i po TAVI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność testu NephroCheck™ w wykrywaniu AKI po TAVI
Ramy czasowe: Ewolucja testu Nephrocheck od czasu 0 do czasu 2. (Czas 0: w momencie włączenia przed TAVI / Czas 1: Test NephroCheck™ podczas pierwszej mikcji po TAVI / Czas 2: Test NephroCheck™ w pierwszym dniu po operacji w pierwsza mikcja).
|
Określ skuteczność testu NephroCheck™ w przewidywaniu AKI po TAVI.
AKI zostanie zdefiniowane zgodnie z kryteriami KADIGO.
|
Ewolucja testu Nephrocheck od czasu 0 do czasu 2. (Czas 0: w momencie włączenia przed TAVI / Czas 1: Test NephroCheck™ podczas pierwszej mikcji po TAVI / Czas 2: Test NephroCheck™ w pierwszym dniu po operacji w pierwsza mikcja).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik oporu nerek w porównaniu z NephroCheck™
Ramy czasowe: Ewolucja wskaźnika oporu nerek od czasu 0 do czasu 2. Czas 0: w momencie włączenia przed TAVI / Czas 1: podczas pierwszej mikcji po TAVI / Czas 2: pierwszego dnia po operacji podczas pierwszej mikcji.
|
porównaj NephroCheck™ z Renal Resistive Index w przewidywaniu AKI
|
Ewolucja wskaźnika oporu nerek od czasu 0 do czasu 2. Czas 0: w momencie włączenia przed TAVI / Czas 1: podczas pierwszej mikcji po TAVI / Czas 2: pierwszego dnia po operacji podczas pierwszej mikcji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre OUATTARA, MD, PhD, head of anesthesia department II
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC 2016/94
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .