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ハプロ同一移植後のナチュラルキラー細胞再構成動態

2020年9月30日 更新者：Xiaojun Huang,MD、Peking University People's Hospital

T細胞が補充されたハプロ同一移植後のナチュラルキラー細胞の再構成動態

ハプロ同一同種 HSCT を受けている患者は、NK 細胞の表現型と機能の再構成を調査するために前向きに登録されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

同種HSCTに適している血液悪性腫瘍を有するが、HLAが同一の関連ドナーまたは非血縁ドナーがいない患者は、HLAハプロ同一のHSCTの候補者であった。 ハプロ同一同種 HSCT を受けている患者は、NK 細胞の表現型と機能の再構成を調査するために前向きに登録されます。 末梢血は、移植後15、30、60、90、180、および1年後までに収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 募集
        • Peking University Institute of Hematology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ハプロ同一幹細胞移植を受けているAML、MDS、CML、またはALL

説明

包含基準:

  • ハプロ同一幹細胞移植を受けているAML、MDS、CML、またはALL

除外基準:

  • 母親または側副血清からのドナーからの移植前のNRまたは難治性AML/ALL

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
ハプロSCT後の生着によるMMF離脱
薬：MMF
ハプロSCT後の生着によるMMF離脱
薬：MMF
ハプロ-SCT後2か月までのMMF離脱
対照群
ハプロ-SCT後2か月までのMMF離脱
薬：MMF
ハプロSCT後の生着によるMMF離脱
薬：MMF
ハプロ-SCT後2か月までのMMF離脱

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2 つのグループ間の免疫再構成の違い
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
2 つのグループ間の感染の累積発生率の違い
時間枠：1年
1年
2 つのグループ間の急性 GVHD 差異の累積発生率
時間枠：100日
100日
2 つのグループ間の慢性 GVHD 差異の累積発生率
時間枠：1年
1年
2 つのグループ間の TRM 差異の累積発生率
時間枠：1年
1年
2 つのグループ間の再発の累積発生率の差
時間枠：1年
1年
2 つのグループ間の DFS の違い
時間枠：1年
1年
2 つのグループ間の OS の違い
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月30日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016PHB038-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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