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Rekonstitutionskinetik natürlicher Killerzellen nach haploidentischer Transplantation

30. September 2020 aktualisiert von: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Kinetik der Rekonstitution natürlicher Killerzellen nach der haploidentischen Transplantation mit T-Zellen

Patienten, die sich einer haploidentischen allo-HSCT unterziehen, werden prospektiv in die Untersuchung des Phänotyps und der funktionellen Rekonstitution der NK-Zellen aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit hämatologischen Malignomen, die für eine allo-HSCT geeignet waren, aber keine HLA-identischen verwandten oder nicht verwandten Spender hatten, waren Kandidaten für die HLA-haploidentische HSCT. Patienten, die sich einer haploidentischen allo-HSCT unterziehen, werden prospektiv in die Untersuchung des Phänotyps und der funktionellen Rekonstitution der NK-Zellen aufgenommen. Peripheres Blut wird am 15., 30., 60., 90., 180. Tag und 1 Jahr nach der Transplantation gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University Institute of Hematology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

AML oder MDS oder CML oder ALL, die sich einer haploidentischen Stammzelltransplantation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AML oder MDS oder CML oder ALL, die sich einer haploidentischen Stammzelltransplantation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • NR oder refraktäre AML/ALL vor der Transplantation von Spendern von der Mutter oder verwandten Kollateralen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Versuchsgruppe
MMF-Entzug durch Transplantation nach Haplo-SCT
Arzneimittel: Geldmarktfonds
MMF-Entzug durch Transplantation nach Haplo-SCT
Arzneimittel: Geldmarktfonds
MMF-Entzug bis 2 Monate nach der Haplo-SCT
Kontrollgruppe
MMF-Entzug bis 2 Monate nach der Haplo-SCT
Arzneimittel: Geldmarktfonds
MMF-Entzug durch Transplantation nach Haplo-SCT
Arzneimittel: Geldmarktfonds
MMF-Entzug bis 2 Monate nach der Haplo-SCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Immunrekonstitution zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kumulative Inzidenz von Infektionsunterschieden zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kumulative Inzidenz akuter GVHD-Unterschiede zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 100 Tage
100 Tage
Kumulative Inzidenz chronischer GVHD-Unterschiede zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kumulative Inzidenz von TRM-Unterschieden zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kumulative Inzidenz von Rückfallunterschieden zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
DFS-Unterschiede zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Betriebssystemunterschiede zwischen zwei Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016PHB038-01

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UNENTSCHIEDEN

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