Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika rekonstituce přirozených zabíječských buněk po haploidentické transplantaci

30. září 2020 aktualizováno: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Rekonstituční kinetika přirozených zabíječských buněk Haploidentická transplantace doplněná T buňkami

Pacienti podstupující haploidentickou allo-HSCT budou prospektivně zahrnuti do studie fenotypu NK buněk a funkční rekonstituce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s hematologickými malignitami vhodnými pro allo-HSCT, ale bez HLA-identických příbuzných nebo nepříbuzných dárců byli kandidáty na HLA-haploidentické HSCT. Pacienti podstupující haploidentickou allo-HSCT budou prospektivně zahrnuti do studie fenotypu NK buněk a funkční rekonstituce. Periferní krev bude odebírána 15., 30., 60., 90., 180. a 1 rok po transplantaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University Institute of Hematology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

AML nebo MDS nebo CML nebo ALL podstupující transplantaci haploidentických kmenových buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AML nebo MDS nebo CML nebo ALL podstupující transplantaci haploidentických kmenových buněk

Kritéria vyloučení:

  • NR nebo refrakterní AML/ALL před transplantací dárců od matky nebo kolaterálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
experimentální skupina
Vyjmutí MMF přihojením po haplo-SCT
Lék: MMF
Vyjmutí MMF přihojením po haplo-SCT
Lék: MMF
Výběr MMF do 2 měsíců po haplo-SCT
kontrolní skupina
Výběr MMF do 2 měsíců po haplo-SCT
Lék: MMF
Vyjmutí MMF přihojením po haplo-SCT
Lék: MMF
Výběr MMF do 2 měsíců po haplo-SCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v imunitní rekonstituci mezi dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní výskyt rozdílů infekcí mezi dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kumulativní výskyt akutních rozdílů GVHD mezi dvěma skupinami
Časové okno: 100 dní
100 dní
Kumulativní výskyt chronických rozdílů GVHD mezi dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kumulativní výskyt rozdílů TRM mezi dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
1 rok
Kumulativní výskyt recidiv rozdíly mezi dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
1 rok
DFS rozdíly mezi dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
1 rok
OS rozdíly mezi dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016PHB038-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit