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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02978274
Haploidentical 이식 후 자연 살해 세포 재구성 동역학
2020년 9월 30일 업데이트: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
자연 킬러 세포 재구성 동역학 포스트 T 세포 보충 일배체 이식
일배체 동종 조혈 모세포 이식을 받는 환자는 NK 세포 표현형 및 기능적 재구성을 조사하기 위해 전향적으로 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
동종 조혈모세포이식에 적합하지만 HLA와 동일하거나 관련이 없는 공여자가 없는 혈액암 환자는 HLA 일배체 조혈모세포이식의 후보자였습니다.
일배체 동종 조혈 모세포 이식을 받는 환자는 NK 세포 표현형 및 기능적 재구성을 조사하기 위해 전향적으로 등록됩니다.
말초 혈액은 이식 후 15일, 30일, 60일, 90일, 180일 및 1년에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University Institute of Hematology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일배체 줄기 세포 이식을 받는 AML 또는 MDS 또는 CML 또는 ALL
설명
포함 기준:
- 일배체 줄기 세포 이식을 받는 AML 또는 MDS 또는 CML 또는 ALL
제외 기준:
- NR 또는 난치성 AML/ALL 이식 전 모체 기증자 또는 측부 관련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험군
Haplo-SCT 후 생착에 의한 MMF 철수
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Haplo-SCT 후 생착에 의한 MMF 철수
Haplo-SCT 후 2개월까지 MMF 철수
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대조군
Haplo-SCT 후 2개월까지 MMF 철수
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Haplo-SCT 후 생착에 의한 MMF 철수
Haplo-SCT 후 2개월까지 MMF 철수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹 간의 면역 재구성 차이
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹 간의 감염 차이 누적 발생률
기간: 일년
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일년
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두 그룹 간의 급성 GVHD 차이의 누적 발생률
기간: 100일
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100일
|
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두 그룹 간의 만성 GVHD 차이의 누적 발생률
기간: 일년
|
일년
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두 그룹 간의 TRM 차이의 누적 발생률
기간: 일년
|
일년
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두 그룹 간의 재발 차이의 누적 발생률
기간: 일년
|
일년
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두 그룹 간의 DFS 차이
기간: 일년
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일년
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두 그룹 간의 OS 차이
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kong Y, Wang Y, Zhang YY, Shi MM, Mo XD, Sun YQ, Chang YJ, Xu LP, Zhang XH, Liu KY, Huang XJ. Prophylactic oral NAC reduced poor hematopoietic reconstitution by improving endothelial cells after haploidentical transplantation. Blood Adv. 2019 Apr 23;3(8):1303-1317. doi: 10.1182/bloodadvances.2018029454.
- Zhao XY, Yu XX, Xu ZL, Cao XH, Huo MR, Zhao XS, Chang YJ, Wang Y, Zhang XH, Xu LP, Liu KY, Huang XJ. Donor and host coexpressing KIR ligands promote NK education after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Blood Adv. 2019 Dec 23;3(24):4312-4325. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000242.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016PHB038-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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