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Cinética de reconstitución de células asesinas naturales después del trasplante haploidéntico

30 de septiembre de 2020 actualizado por: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Cinética de reconstitución de células asesinas naturales Trasplante haploidéntico post-células T repletas

Los pacientes que se sometan a alo-TPH haploidéntico se inscribirán prospectivamente para explorar el fenotipo de las células NK y la reconstitución funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con neoplasias hematológicas aptas para alo-HSCT pero sin donantes relacionados o no relacionados con HLA idénticos eran candidatos para el HSCT con HLA haploidéntico. Los pacientes que se sometan a alo-TPH haploidéntico se inscribirán prospectivamente para explorar el fenotipo de las células NK y la reconstitución funcional. La sangre periférica se recolectará el día 15, 30, 60, 90, 180 y 1 año después del trasplante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Reclutamiento
        • Peking University Institute of Hematology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

AML o MDS o CML o ALL sometidos a trasplante de células madre haploidénticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AML o MDS o CML o ALL sometidos a trasplante de células madre haploidénticas

Criterio de exclusión:

  • NR o LMA/LLA refractaria antes del trasplante de donantes de la madre o relacionados colateralmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo experimental
Retiro de MMF por injerto post haplo-SCT
Droga: Dos hombres y una mujer
Retiro de MMF por injerto post haplo-SCT
Droga: Dos hombres y una mujer
Retiro de MMF a los 2 meses después de haplo-SCT
grupo de control
Retiro de MMF a los 2 meses después de haplo-SCT
Droga: Dos hombres y una mujer
Retiro de MMF por injerto post haplo-SCT
Droga: Dos hombres y una mujer
Retiro de MMF a los 2 meses después de haplo-SCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias de reconstitución inmune entre dos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia acumulada de diferencias de infección entre dos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Incidencia acumulada de diferencias agudas de EICH entre dos grupos
Periodo de tiempo: 100 días
100 días
Diferencias de incidencia acumulada de EICH crónica entre dos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Incidencia acumulada de diferencias de TRM entre dos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Incidencia acumulada de diferencias de recaída entre dos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Diferencias de SLE entre dos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
OS diferencias entre dos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016PHB038-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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