Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnollisten tappajasolujen rekonstituutiokinetiikka haploidenttisen transplantaation jälkeen

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Luonnollisten tappajasolujen uudelleenmuodostuskinetiikka T-solujen täydennettyjen haploidenttisten transplantaatioiden jälkeen

Potilaat, joille tehdään haploidenttinen allo-HSCT, otetaan mahdollisesti mukaan tutkimaan NK-solujen fenotyyppiä ja toiminnallista uudelleenmuodostumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka sopivat allo-HSCT:hen, mutta joilla ei ollut HLA-identtisiä sukulaisia ​​tai ei-sukulaisia ​​luovuttajia, olivat ehdokkaita HLA-haploidenttiseen HSCT:hen. Potilaat, joille tehdään haploidenttinen allo-HSCT, otetaan mahdollisesti mukaan tutkimaan NK-solujen fenotyyppiä ja toiminnallista uudelleenmuodostumista. Perifeerinen veri kerätään päivään 15, 30, 60, 90, 180 ja 1 vuosi transplantaation jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University Institute of Hematology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AML tai MDS tai CML tai ALL, joille tehdään haploidenttinen kantasolusiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AML tai MDS tai CML tai ALL, joille tehdään haploidenttinen kantasolusiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • NR tai refraktaarinen AML/ALL ennen siirtoluovuttajia äidiltä tai muuhun liittyvään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kokeellinen ryhmä
Rahamarkkinarahaston poistaminen siirrettäessä haplo-SCT:n jälkeen
Lääke: Rahamarkkinarahasto
Rahamarkkinarahaston poistaminen siirrettäessä haplo-SCT:n jälkeen
Lääke: Rahamarkkinarahasto
Rahamarkkinarahaston nosto 2 kuukauden kuluttua haplo-SCT:stä
kontrolliryhmä
Rahamarkkinarahaston nosto 2 kuukauden kuluttua haplo-SCT:stä
Lääke: Rahamarkkinarahasto
Rahamarkkinarahaston poistaminen siirrettäessä haplo-SCT:n jälkeen
Lääke: Rahamarkkinarahasto
Rahamarkkinarahaston nosto 2 kuukauden kuluttua haplo-SCT:stä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot immuunijärjestelmässä kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infektioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus erot kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Akuutin GVHD-erojen kumulatiivinen ilmaantuvuus kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 100 päivää
100 päivää
Kroonisten GVHD-erojen kumulatiivinen ilmaantuvuus kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
TRM-erojen kumulatiivinen ilmaantuvuus kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kahden ryhmän välisten uusiutumiserojen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
DFS-erot kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
OS erot kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016PHB038-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa