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Cinétique de reconstitution des cellules tueuses naturelles après transplantation haploidentique

30 septembre 2020 mis à jour par: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Cinétique de reconstitution des cellules tueuses naturelles après la reconstitution des cellules T Transplantation haplo-identique

Les patients subissant une allo-HSCT haploidentique seront recrutés de manière prospective pour explorer le phénotype des cellules NK et la reconstitution fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'hémopathies malignes convenant à l'allo-GCSH mais sans donneurs HLA-identiques apparentés ou non apparentés étaient candidats à l'HSCT HLA-haploidentique. Les patients subissant une allo-HSCT haploidentique seront recrutés de manière prospective pour explorer le phénotype des cellules NK et la reconstitution fonctionnelle. Le sang périphérique sera prélevé au jour 15, 30, 60, 90, 180 et 1 an après la transplantation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Peking University Institute of Hematology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

AML ou MDS ou CML ou ALL subissant une greffe de cellules souches haploidentiques

La description

Critère d'intégration:

  • AML ou MDS ou CML ou ALL subissant une greffe de cellules souches haploidentiques

Critère d'exclusion:

  • NR ou réfractaire AML/ALL avant la transplantation donneurs de la mère ou collatéraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe expérimental
Retrait de MMF par prise de greffe post haplo-SCT
Médicament: MMF
Retrait de MMF par prise de greffe post haplo-SCT
Médicament: MMF
Retrait de MMF 2 mois après haplo-SCT
groupe de contrôle
Retrait de MMF 2 mois après haplo-SCT
Médicament: MMF
Retrait de MMF par prise de greffe post haplo-SCT
Médicament: MMF
Retrait de MMF 2 mois après haplo-SCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences de reconstitution immunitaire entre deux groupes
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence cumulée des différences d'infection entre deux groupes
Délai: 1 an
1 an
Incidence cumulée des différences aiguës de GVHD entre deux groupes
Délai: 100 jours
100 jours
Incidence cumulée des différences de GVHD chronique entre deux groupes
Délai: 1 an
1 an
Incidence cumulée des différences de TRM entre deux groupes
Délai: 1 an
1 an
Incidence cumulée des différences de rechute entre deux groupes
Délai: 1 an
1 an
Différences DFS entre deux groupes
Délai: 1 an
1 an
Différences de système d'exploitation entre deux groupes
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2016

Première publication (Estimation)

30 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016PHB038-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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