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Cinetica di ricostituzione delle cellule natural killer post trapianto aploidentico

30 settembre 2020 aggiornato da: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Cinetica di ricostituzione delle cellule natural killer post trapianto aploidentico di cellule T reintegrate

I pazienti sottoposti a allo-HSCT aploidentico saranno arruolati prospetticamente esplorando il fenotipo delle cellule NK e la ricostituzione funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con neoplasie ematologiche adatte per allo-HSCT ma senza donatori HLA-identici correlati o non correlati erano candidati per l'HSCT HLA-aploidentico. I pazienti sottoposti a allo-HSCT aploidentico saranno arruolati prospetticamente esplorando il fenotipo delle cellule NK e la ricostituzione funzionale. Il sangue periferico verrà raccolto entro il giorno 15, 30, 60, 90, 180 e 1 anno dopo il trapianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University Institute of Hematology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

AML o MDS o CML o ALL sottoposti a trapianto di cellule staminali aploidentiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AML o MDS o CML o ALL sottoposti a trapianto di cellule staminali aploidentiche

Criteri di esclusione:

  • NR o LMA/LLA refrattaria prima del trapianto donatori da madre o collaterali correlati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sperimentale
Ritiro di MMF per attecchimento post aplo-SCT
Droga: MMF
Ritiro di MMF per attecchimento post aplo-SCT
Droga: MMF
Ritiro di MMF entro 2 mesi dopo l'aplo-SCT
gruppo di controllo
Ritiro di MMF entro 2 mesi dopo l'aplo-SCT
Droga: MMF
Ritiro di MMF per attecchimento post aplo-SCT
Droga: MMF
Ritiro di MMF entro 2 mesi dopo l'aplo-SCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze di ricostituzione immunitaria tra due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa delle differenze di infezione tra due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza cumulativa delle differenze di GVHD acuta tra due gruppi
Lasso di tempo: 100 giorni
100 giorni
Incidenza cumulativa delle differenze di GVHD cronica tra due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza cumulativa delle differenze TRM tra due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza cumulativa delle differenze di recidiva tra due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Differenze DFS tra due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Differenze di sistema operativo tra due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016PHB038-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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