Células Natural Killer Reconstituição Cinética Pós-Transplante Haploidêntico
30 de setembro de 2020 atualizado por: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Células Natural Killer Reconstituição Cinética Pós-Células T Repletas Transplante Haploidêntico
Os pacientes submetidos a alo-HSCT haploidêntico serão recrutados prospectivamente explorando o fenótipo das células NK e a reconstituição funcional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com neoplasias hematológicas adequadas para alo-HSCT, mas sem doadores HLA-idênticos relacionados ou não relacionados, eram candidatos ao HSCT HLA-haploidêntico.
Os pacientes submetidos a alo-HSCT haploidêntico serão recrutados prospectivamente explorando o fenótipo das células NK e a reconstituição funcional.
O sangue periférico será coletado nos dias 15, 30, 60, 90, 180 e 1 ano após o transplante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
AML ou MDS ou CML ou ALL submetidos a transplante de células-tronco haploidênticas
Descrição
Critério de inclusão:
- AML ou MDS ou CML ou ALL submetidos a transplante de células-tronco haploidênticas
Critério de exclusão:
- NR ou AML/ALL refratária antes de doadores para transplante da mãe ou parente colateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo experimental
Retirada de MMF por enxerto após haplo-SCT
|
Retirada de MMF por enxerto após haplo-SCT
Retirada do MMF 2 meses após haplo-SCT
|
|
grupo de controle
Retirada do MMF 2 meses após haplo-SCT
|
Retirada de MMF por enxerto após haplo-SCT
Retirada do MMF 2 meses após haplo-SCT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças de reconstituição imune entre dois grupos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência cumulativa de diferenças de infecção entre dois grupos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Incidência cumulativa de diferenças agudas de GVHD entre dois grupos
Prazo: 100 dias
|
100 dias
|
|
Incidência cumulativa de diferenças de GVHD crônica entre dois grupos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Incidência cumulativa de diferenças de TRM entre dois grupos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Incidência cumulativa de diferenças de recaída entre dois grupos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Diferenças DFS entre dois grupos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Diferenças de sistema operacional entre dois grupos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kong Y, Wang Y, Zhang YY, Shi MM, Mo XD, Sun YQ, Chang YJ, Xu LP, Zhang XH, Liu KY, Huang XJ. Prophylactic oral NAC reduced poor hematopoietic reconstitution by improving endothelial cells after haploidentical transplantation. Blood Adv. 2019 Apr 23;3(8):1303-1317. doi: 10.1182/bloodadvances.2018029454.
- Zhao XY, Yu XX, Xu ZL, Cao XH, Huo MR, Zhao XS, Chang YJ, Wang Y, Zhang XH, Xu LP, Liu KY, Huang XJ. Donor and host coexpressing KIR ligands promote NK education after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Blood Adv. 2019 Dec 23;3(24):4312-4325. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000242.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016PHB038-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .