Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka odtwarzania naturalnych komórek zabójców po przeszczepie haploidentycznym

30 września 2020 zaktualizowane przez: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Kinetyka rekonstytucji komórek naturalnych zabójców po przeszczepieniu haploidentycznym limfocytów T

Pacjenci poddawani haploidentycznemu allo-HSCT zostaną włączeni prospektywnie w celu zbadania fenotypu komórek NK i odtworzenia funkcjonalnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z hematologicznymi nowotworami nadającymi się do allo-HSCT, ale bez dawców spokrewnionych lub niespokrewnionych z identycznym HLA, byli kandydatami do haploidentycznego HSCT z HLA. Pacjenci poddawani haploidentycznemu allo-HSCT zostaną włączeni prospektywnie w celu zbadania fenotypu komórek NK i odtworzenia funkcjonalnego. Krew obwodowa zostanie pobrana do dnia 15, 30, 60, 90, 180 i 1 rok po przeszczepie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Institute of Hematology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

AML lub MDS lub CML lub ALL w trakcie przeszczepu haploidentycznych komórek macierzystych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AML lub MDS lub CML lub ALL w trakcie przeszczepu haploidentycznych komórek macierzystych

Kryteria wyłączenia:

  • NR lub oporna AML/ALL przed przeszczepem od dawców od matki lub krewnych w linii bocznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Wycofanie MMF przez wszczepienie po haplo-SCT
Lek: FRP
Wycofanie MMF przez wszczepienie po haplo-SCT
Lek: FRP
Wycofanie FRP przez 2 miesiące po haplo-SCT
Grupa kontrolna
Wycofanie FRP przez 2 miesiące po haplo-SCT
Lek: FRP
Wycofanie MMF przez wszczepienie po haplo-SCT
Lek: FRP
Wycofanie FRP przez 2 miesiące po haplo-SCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w odtwarzaniu odporności między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania różnic między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Skumulowana częstość ostrych różnic GVHD między dwiema grupami
Ramy czasowe: 100 dni
100 dni
Skumulowana częstość występowania przewlekłych różnic GVHD między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Skumulowana częstość występowania różnic TRM między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Skumulowana częstość występowania różnic nawrotów między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Różnice DFS między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
OS różnice między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016PHB038-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj