Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natural Killer Cells-reconstitutiekinetiek na haplo-identieke transplantatie

30 september 2020 bijgewerkt door: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Kinetiek van reconstitutie van Natural Killer-cellen Na T-cellen aangevuld met haplo-identieke transplantatie

Patiënten die haplo-identieke allo-HSCT ondergaan, zullen prospectief worden ingeschreven om het fenotype van NK-cellen en functionele reconstitutie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hematologische maligniteiten geschikt voor allo-HSCT maar zonder HLA-identieke verwante of niet-verwante donoren waren kandidaten voor de HLA-haplo-identieke HSCT. Patiënten die haplo-identieke allo-HSCT ondergaan, zullen prospectief worden ingeschreven om het fenotype van NK-cellen en functionele reconstitutie te onderzoeken. Perifeer bloed wordt verzameld op dag 15, 30, 60, 90, 180 en 1 jaar na transplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Peking University Institute of Hematology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

AML of MDS of CML of ALL die een haplo-identieke stamceltransplantatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AML of MDS of CML of ALL die een haplo-identieke stamceltransplantatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • NR of refractaire AML/ALL vóór transplantatie donoren van moeder of familie gerelateerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
experimentele groep
MMF-opname door enting na haplo-SCT
Geneesmiddel: MMF
MMF-opname door enting na haplo-SCT
Geneesmiddel: MMF
MMF-opname uiterlijk 2 maanden na haplo-SCT
controlegroep
MMF-opname uiterlijk 2 maanden na haplo-SCT
Geneesmiddel: MMF
MMF-opname door enting na haplo-SCT
Geneesmiddel: MMF
MMF-opname uiterlijk 2 maanden na haplo-SCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Immuunreconstitutieverschillen tussen twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van infectieverschillen tussen twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Cumulatieve incidentie van acute GVHD-verschillen tussen twee groepen
Tijdsspanne: 100 dagen
100 dagen
Cumulatieve incidentie van chronische GVHD-verschillen tussen twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Cumulatieve incidentie van TRM-verschillen tussen twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Cumulatieve incidentie van terugvalverschillen tussen twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
DFS-verschillen tussen twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
OS-verschillen tussen twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016PHB038-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natural Killer Cell-gemedieerde immuniteit

Klinische onderzoeken op MMF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren