Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlige dræberceller rekonstitutionskinetik efter haploidentisk transplantation

30. september 2020 opdateret af: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital

Naturlige dræberceller Rekonstitutionskinetik Post T-celler Genfyldte haploidentisk transplantation

Patienter, der gennemgår haploidentisk allo-HSCT, vil prospektivt blive indskrevet i at udforske NK-cellernes fænotype og funktionelle rekonstitution.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hæmatologiske maligniteter egnet til allo-HSCT, men uden HLA-identiske relaterede eller ikke-beslægtede donorer, var kandidater til den HLA-haploidentiske HSCT. Patienter, der gennemgår haploidentisk allo-HSCT, vil prospektivt blive indskrevet i at udforske NK-cellernes fænotype og funktionelle rekonstitution. Perifert blod vil blive indsamlet dag 15, 30, 60, 90, 180 og 1 år efter transplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University Institute of Hematology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AML eller MDS eller CML eller ALLE, der gennemgår haploidentisk stamcelletransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AML eller MDS eller CML eller ALLE, der gennemgår haploidentisk stamcelletransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • NR eller refraktær AML/ALL før transplantation donorer fra mor eller collateral relateret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgsgruppe
MMF-tilbagetrækning ved engraftment efter haplo-SCT
Medicin: MMF
MMF-tilbagetrækning ved engraftment efter haplo-SCT
Medicin: MMF
MMF-tilbagetrækning 2 måneder efter haplo-SCT
kontrolgruppe
MMF-tilbagetrækning 2 måneder efter haplo-SCT
Medicin: MMF
MMF-tilbagetrækning ved engraftment efter haplo-SCT
Medicin: MMF
MMF-tilbagetrækning 2 måneder efter haplo-SCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immunrekonstitutionsforskelle mellem to grupper
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ forekomst af infektionsforskelle mellem to grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Kumulativ forekomst af akutte GVHD-forskelle mellem to grupper
Tidsramme: 100 dage
100 dage
Kumulativ forekomst af kroniske GVHD-forskelle mellem to grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Kumulativ forekomst af TRM-forskelle mellem to grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
Kumulativ forekomst af tilbagefaldsforskelle mellem to grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
DFS forskelle mellem to grupper
Tidsramme: 1 år
1 år
OS forskelle mellem to grupper
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2016

Først opslået (Skøn)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016PHB038-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner