静脈動脈体外膜酸素化後の回復を予測する腎臓バイオマーカー
2024年12月5日 更新者：Anthony Bonavia、Milton S. Hershey Medical Center
研究者の目的は、静脈動脈体外膜酸素化 (VA-ECMO) の導入後の腎臓の回復を予測する際の腎臓バイオマーカーの有用性を評価することです。
腎損傷の組織バイオマーカーは、心原性ショックを患い、VA-ECMOを必要とする患者の腎機能と腎回復の可能性をリアルタイムに示す可能性があります。
これらの患者では、腎機能の従来のマーカー (尿量と血清クレアチニン レベル) は腎機能を正確に表しません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
継続的な腎代替療法を必要とする心原性ショックおよび急性腎損傷の患者
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上
- VA-ECMOの導入前の難治性または進行性心原性ショック
除外基準:
- -心原性ショック前の慢性腎臓病の病歴（推定糸球体濾過量（GFR）が1分あたり60mL未満であることによって定義される）
- 認識機能障害
- 妊娠中の女性
- 患者または代理母は英語に堪能ではありません
- 長期にわたる免疫抑制
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓バイオマーカーレベル
時間枠：VA-ECMO抜管まで、平均3週間
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VA-ECMO抜管まで、平均3週間
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退院時に継続的な腎代替療法の必要性 (はい/いいえ)
時間枠：退院時、最初の入院後平均 2 ～ 3 か月後に測定
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退院時の継続的な腎代替療法の必要性は、病院の医療記録を使用して評価されます。
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退院時、最初の入院後平均 2 ～ 3 か月後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anthony Bonavia、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年3月23日
研究の完了 (実際)
2018年3月23日
試験登録日
最初に提出
2016年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月29日
最初の投稿 (推定)
2016年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006088
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。