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Biomarqueurs rénaux pour prédire la récupération après oxygénation veino-artérielle de la membrane extracorporelle

29 mars 2018 mis à jour par: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
L'objectif des chercheurs est d'évaluer l'utilité des biomarqueurs rénaux dans la prédiction de la récupération rénale après l'institution de l'oxygénation veino-artérielle de la membrane extracorporelle (VA-ECMO). Les biomarqueurs tissulaires de lésions rénales peuvent fournir une indication en temps réel de la fonction rénale et de la probabilité de récupération rénale chez les patients présentant un choc cardiogénique et nécessitant une VA-ECMO. Chez ces patients, les marqueurs traditionnels de la fonction rénale (débit urinaire et taux de créatinine sérique) ne représentent pas avec précision la fonction rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients souffrant de choc cardiogénique et d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue

La description

Critère d'intégration:

  • âge plus de 18 ans
  • choc cardiogénique réfractaire ou avancé avant l'institution d'une VA-ECMO

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie rénale chronique avant le choc cardiogénique, tel que défini par un débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé inférieur à 60 ml par minute
  • Déficience cognitive
  • Femmes enceintes
  • le patient ou la mère porteuse ne parle pas couramment l'anglais
  • Immunosuppression à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de biomarqueurs rénaux
Délai: par décanulation VA-ECMO, en moyenne 3 semaines
par décanulation VA-ECMO, en moyenne 3 semaines
besoin d'un traitement continu de remplacement rénal à la sortie de l'hôpital (Oui/Non)
Délai: mesuré à la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 à 3 mois après l'admission initiale à l'hôpital
La nécessité d'une thérapie de remplacement rénal continue à la sortie de l'hôpital sera évaluée à l'aide des dossiers médicaux de l'hôpital
mesuré à la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 à 3 mois après l'admission initiale à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2016

Première publication (Estimation)

30 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006088

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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