- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02978378
Biomarcadores renais para prever a recuperação após oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial
29 de março de 2018 atualizado por: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo dos investigadores é avaliar a utilidade dos biomarcadores renais na previsão da recuperação renal após a instituição de Oxigenação por Membrana Extracorpórea Venoarterial (VA-ECMO).
Os biomarcadores teciduais de lesão renal podem fornecer uma indicação em tempo real da função renal e a probabilidade de recuperação renal em pacientes com choque cardiogênico e que requerem VA-ECMO.
Nesses pacientes, os marcadores tradicionais da função renal (débito urinário e nível sérico de creatinina) não representam com precisão a função renal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com choque cardiogênico e lesão renal aguda que necessitam de terapia renal substitutiva contínua
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos
- choque cardiogênico refratário ou avançado antes da instituição de VA-ECMO
Critério de exclusão:
- História de doença renal crônica antes do choque cardiogênico, conforme definido pela taxa de filtração glomerular (TFG) estimada inferior a 60 mL por minuto
- Comprometimento cognitivo
- mulheres grávidas
- paciente ou substituto não é fluente em inglês
- Imunossupressão a longo prazo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
níveis de biomarcadores renais
Prazo: através de decanulação VA-ECMO, uma média de 3 semanas
|
através de decanulação VA-ECMO, uma média de 3 semanas
|
|
necessidade de terapia renal substitutiva contínua na alta hospitalar (Sim/Não)
Prazo: medido na alta hospitalar, uma média de 2-3 meses após a admissão hospitalar inicial
|
A necessidade de terapia renal substitutiva contínua na alta hospitalar será avaliada por meio de registros médicos hospitalares
|
medido na alta hospitalar, uma média de 2-3 meses após a admissão hospitalar inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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