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Biomarcadores renais para prever a recuperação após oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial

29 de março de 2018 atualizado por: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo dos investigadores é avaliar a utilidade dos biomarcadores renais na previsão da recuperação renal após a instituição de Oxigenação por Membrana Extracorpórea Venoarterial (VA-ECMO). Os biomarcadores teciduais de lesão renal podem fornecer uma indicação em tempo real da função renal e a probabilidade de recuperação renal em pacientes com choque cardiogênico e que requerem VA-ECMO. Nesses pacientes, os marcadores tradicionais da função renal (débito urinário e nível sérico de creatinina) não representam com precisão a função renal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com choque cardiogênico e lesão renal aguda que necessitam de terapia renal substitutiva contínua

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos
  • choque cardiogênico refratário ou avançado antes da instituição de VA-ECMO

Critério de exclusão:

  • História de doença renal crônica antes do choque cardiogênico, conforme definido pela taxa de filtração glomerular (TFG) estimada inferior a 60 mL por minuto
  • Comprometimento cognitivo
  • mulheres grávidas
  • paciente ou substituto não é fluente em inglês
  • Imunossupressão a longo prazo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de biomarcadores renais
Prazo: através de decanulação VA-ECMO, uma média de 3 semanas
através de decanulação VA-ECMO, uma média de 3 semanas
necessidade de terapia renal substitutiva contínua na alta hospitalar (Sim/Não)
Prazo: medido na alta hospitalar, uma média de 2-3 meses após a admissão hospitalar inicial
A necessidade de terapia renal substitutiva contínua na alta hospitalar será avaliada por meio de registros médicos hospitalares
medido na alta hospitalar, uma média de 2-3 meses após a admissão hospitalar inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006088

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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