Nyrebiomarkører til at forudsige bedring efter venoarteriel ekstrakorporal membraniltning
5. december 2024 opdateret af: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Efterforskernes mål er at vurdere nytten af renale biomarkører til at forudsige nyregenerering efter indførelse af venoarteriel ekstrakorporal membraniltning (VA-ECMO).
Vævsbiomarkører for nyreskade kan give en realtidsindikation af nyrefunktionen og sandsynligheden for nyregenerering hos patienter med kardiogent shock og kræver VA-ECMO.
Hos disse patienter repræsenterer traditionelle markører for nyrefunktion (urinproduktion og serumkreatininniveau) ikke nøjagtigt nyrefunktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kardiogent shock og akut nyreskade, der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mere end 18 år
- refraktært eller fremskredent kardiogent shock før påbegyndelse af VA-ECMO
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kronisk nyresygdom før kardiogent shock, som defineret ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) mindre end 60 ml pr.
- Kognitiv svækkelse
- Gravid kvinde
- patient eller surrogat taler ikke flydende engelsk
- Langvarig immunsuppression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveauer af nyrebiomarkører
Tidsramme: gennem VA-ECMO dekanylering, i gennemsnit 3 uger
|
gennem VA-ECMO dekanylering, i gennemsnit 3 uger
|
|
|
behov for kontinuerlig nyreerstatningsterapi ved hospitalsudskrivning (Ja/Nej)
Tidsramme: målt ved hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2-3 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
Behovet for kontinuerlig nyreerstatningsbehandling ved hospitalsudskrivelse vil blive vurderet ved hjælp af hospitalsjournaler
|
målt ved hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2-3 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2016
Først opslået (Anslået)
30. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .