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Nierenbiomarker zur Vorhersage der Erholung nach venoarterieller extrakorporaler Membranoxygenierung

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Das Ziel der Forscher besteht darin, den Nutzen renaler Biomarker bei der Vorhersage der renalen Erholung nach der Einführung einer venoarteriellen extrakorporalen Membranoxygenierung (VA-ECMO) zu bewerten. Gewebebiomarker für Nierenschäden können bei Patienten mit kardiogenem Schock, die eine VA-ECMO benötigen, einen Echtzeit-Hinweis auf die Nierenfunktion und die Wahrscheinlichkeit einer Nierenerholung liefern. Bei diesen Patienten spiegeln herkömmliche Marker der Nierenfunktion (Urinausscheidung und Kreatininspiegel im Serum) die Nierenfunktion nicht genau wider.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit kardiogenem Schock und akuter Nierenschädigung, die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mehr als 18 Jahre
  • refraktärer oder fortgeschrittener kardiogener Schock vor der Einleitung der VA-ECMO

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung vor einem kardiogenen Schock, definiert durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60 ml pro Minute
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Schwangere Frau
  • Der Patient oder die Leihmutter spricht nicht fließend Englisch
  • Langfristige Immunsuppression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nieren-Biomarker-Spiegel
Zeitfenster: durch VA-ECMO-Dekanülierung, durchschnittlich 3 Wochen
durch VA-ECMO-Dekanülierung, durchschnittlich 3 Wochen
Notwendigkeit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei Entlassung aus dem Krankenhaus (Ja/Nein)
Zeitfenster: gemessen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 2–3 Monate nach der ersten Krankenhauseinweisung
Die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei der Entlassung aus dem Krankenhaus wird anhand der Krankenakten des Krankenhauses beurteilt
gemessen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 2–3 Monate nach der ersten Krankenhauseinweisung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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