Munuaisten biomarkkerit ennustamaan toipumista laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetuksen jälkeen
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida munuaisten biomarkkerien hyödyllisyyttä munuaisten toipumisen ennustamisessa venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation (VA-ECMO) -hoidon jälkeen.
Munuaisvaurion kudosbiomarkkerit voivat antaa reaaliaikaisen indikaation munuaisten toiminnasta ja munuaisten toipumisen todennäköisyydestä potilailla, joilla on kardiogeeninen shokki ja jotka tarvitsevat VA-ECMO:ta.
Näillä potilailla perinteiset munuaistoiminnan merkkiaineet (virtsan eritys ja seerumin kreatiniinitaso) eivät kuvaa tarkasti munuaisten toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki ja akuutti munuaisvaurio, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- tulenkestävä tai pitkälle edennyt kardiogeeninen shokki ennen VA-ECMO-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen munuaissairaus ennen kardiogeenistä sokkia, määritettynä arvioidulla glomerulusfiltraationopeudella (GFR) alle 60 ml/min
- Kognitiivinen rajoite
- Raskaana olevat naiset
- potilas tai korvike ei puhu sujuvasti englantia
- Pitkäaikainen immunosuppressio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten biomarkkeritasot
Aikaikkuna: VA-ECMO-dekanyloinnin kautta, keskimäärin 3 viikkoa
|
VA-ECMO-dekanyloinnin kautta, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
|
jatkuvan munuaiskorvaushoidon tarve sairaalasta poistuttaessa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: mitattuna sairaalasta poistumisen yhteydessä, keskimäärin 2-3 kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen
|
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon tarve sairaalasta poistuessa arvioidaan sairaalan potilaskertomusten perusteella
|
mitattuna sairaalasta poistumisen yhteydessä, keskimäärin 2-3 kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .