Biomarkery nerkowe do przewidywania powrotu do zdrowia po żylno-tętniczym pozaustrojowym natlenieniu błonowym
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Celem badaczy jest ocena przydatności biomarkerów nerkowych w przewidywaniu rekonwalescencji nerek po zastosowaniu pozaustrojowego utlenowania błony żylno-tętniczej (VA-ECMO).
Biomarkery tkankowe uszkodzenia nerek mogą dostarczać w czasie rzeczywistym informacji o czynności nerek i prawdopodobieństwie wyzdrowienia nerek u pacjentów we wstrząsie kardiogennym wymagających VA-ECMO.
U tych pacjentów tradycyjne wskaźniki czynności nerek (wydalanie moczu i stężenie kreatyniny w surowicy) nie odzwierciedlają dokładnie czynności nerek.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
u pacjentów ze wstrząsem kardiogennym i ostrym uszkodzeniem nerek wymagających ciągłej terapii nerkozastępczej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- oporny na leczenie lub zaawansowany wstrząs kardiogenny przed wdrożeniem VA-ECMO
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba nerek w wywiadzie przed wstrząsem kardiogennym, zdefiniowana na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml na minutę
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Kobiety w ciąży
- pacjent lub zastępca nie mówi płynnie po angielsku
- Długotrwała immunosupresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom biomarkerów nerkowych
Ramy czasowe: przez dekaniulację VA-ECMO, średnio 3 tygodnie
|
przez dekaniulację VA-ECMO, średnio 3 tygodnie
|
|
|
konieczność ciągłej terapii nerkozastępczej przy wypisie ze szpitala (tak/nie)
Ramy czasowe: mierzony przy wypisie ze szpitala, średnio 2-3 miesiące po pierwszym przyjęciu do szpitala
|
Potrzeba ciągłej terapii nerkozastępczej przy wypisie ze szpitala zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej szpitala
|
mierzony przy wypisie ze szpitala, średnio 2-3 miesiące po pierwszym przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .