Renální biomarkery předpovídají zotavení po venoarteriální extrakorporální membránové oxygenaci
5. prosince 2024 aktualizováno: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Cílem výzkumníků je posoudit užitečnost renálních biomarkerů při predikci renálního zotavení po zavedení venoarteriální extrakorporální membránové oxygenace (VA-ECMO).
Tkáňové biomarkery renálního poškození mohou v reálném čase poskytnout indikaci renální funkce a pravděpodobnost renálního zotavení u pacientů s kardiogenním šokem a vyžadujících VA-ECMO.
U těchto pacientů tradiční markery funkce ledvin (výdej moči a hladina kreatininu v séru) přesně nereprezentují funkci ledvin.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s kardiogenním šokem a akutním poškozením ledvin vyžadující kontinuální renální substituční terapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk více než 18 let
- refrakterním nebo pokročilým kardiogenním šokem před zahájením VA-ECMO
Kritéria vyloučení:
- Historie chronického onemocnění ledvin před kardiogenním šokem, jak je definováno odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (GFR) nižší než 60 ml za minutu
- Kognitivní porucha
- Těhotná žena
- pacient nebo náhradník nemluví plynně anglicky
- Dlouhodobá imunosuprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny renálních biomarkerů
Časové okno: prostřednictvím dekanylace VA-ECMO, v průměru 3 týdny
|
prostřednictvím dekanylace VA-ECMO, v průměru 3 týdny
|
|
|
potřeba kontinuální renální substituční terapie při propuštění z nemocnice (Ano/Ne)
Časové okno: měřeno při propuštění z nemocnice, v průměru 2–3 měsíce po prvním přijetí do nemocnice
|
Potřeba kontinuální renální substituční terapie při propuštění z nemocnice bude posouzena pomocí nemocničních lékařských záznamů
|
měřeno při propuštění z nemocnice, v průměru 2–3 měsíce po prvním přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .