Biomarcadores renales para predecir la recuperación después de la oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial
29 de marzo de 2018 actualizado por: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
El objetivo de los investigadores es evaluar la utilidad de los biomarcadores renales para predecir la recuperación renal después de la institución de la oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (ECMO-VA).
Los biomarcadores tisulares de lesión renal pueden proporcionar una indicación en tiempo real de la función renal y la probabilidad de recuperación renal en pacientes con shock cardiogénico y que requieren VA-ECMO.
En estos pacientes, los marcadores tradicionales de la función renal (diuresis y nivel de creatinina sérica) no representan con precisión la función renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con shock cardiogénico y lesión renal aguda que requieren terapia de reemplazo renal continua
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- shock cardiogénico refractario o avanzado antes de la institución de VA-ECMO
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad renal crónica antes del shock cardiogénico, según lo definido por la tasa de filtración glomerular estimada (TFG) inferior a 60 ml por minuto
- Deterioro cognitivo
- Mujeres embarazadas
- el paciente o sustituto no habla inglés con fluidez
- Inmunosupresión a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de biomarcadores renales
Periodo de tiempo: mediante decanulación VA-ECMO, una media de 3 semanas
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mediante decanulación VA-ECMO, una media de 3 semanas
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Necesidad de tratamiento renal sustitutivo continuo al alta hospitalaria (Sí/No)
Periodo de tiempo: medido al alta hospitalaria, un promedio de 2-3 meses después de la admisión hospitalaria inicial
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La necesidad de tratamiento renal sustitutivo continuo al alta hospitalaria se valorará mediante la historia clínica hospitalaria
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medido al alta hospitalaria, un promedio de 2-3 meses después de la admisión hospitalaria inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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