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정맥혈 체외막 산소화 후 회복을 예측하는 신장 바이오마커

2024년 12월 5일 업데이트: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
조사관의 목표는 Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation(VA-ECMO) 시행 후 신장 회복을 예측하는 데 있어 신장 바이오마커의 유용성을 평가하는 것입니다. 신장 손상의 조직 바이오마커는 심장성 쇼크가 있고 VA-ECMO가 필요한 환자의 신장 기능 및 신장 회복 가능성의 실시간 표시를 제공할 수 있습니다. 이 환자들에서 신장 기능의 전통적인 마커(소변 ​​배출량 및 혈청 크레아티닌 수치)는 신장 기능을 정확하게 나타내지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지속적인 신대체요법이 필요한 심인성 쇼크 및 급성신손상 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • VA-ECMO 시행 전 난치성 또는 진행성 심인성 쇼크

제외 기준:

  • 분당 60mL 미만의 예상 사구체 여과율(GFR)로 정의되는 심인성 쇼크 이전의 만성 신장 질환 병력
  • 인지 장애
  • 임산부
  • 환자 또는 대리인이 영어를 유창하게 구사하지 못하는 경우
  • 장기 면역억제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 바이오마커 수준
기간: VA-ECMO decannulation을 통해 평균 3주
VA-ECMO decannulation을 통해 평균 3주
퇴원 시 지속적인 신대체 요법의 필요성 (예/아니오)
기간: 퇴원 시 측정, 최초 입원 후 평균 2-3개월
퇴원 시 지속적인 신대체 요법의 필요성은 병원 의료 기록을 사용하여 평가됩니다.
퇴원 시 측정, 최초 입원 후 평균 2-3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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