Biomarcatori renali per prevedere il recupero dopo l'ossigenazione della membrana extracorporea venoarteriosa
5 dicembre 2024 aggiornato da: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
L'obiettivo dei ricercatori è valutare l'utilità dei biomarcatori renali nella previsione del recupero renale dopo l'istituzione dell'ossigenazione della membrana extracorporea venoarteriosa (VA-ECMO).
I biomarcatori tissutali di danno renale possono fornire un'indicazione in tempo reale della funzione renale e della probabilità di recupero renale nei pazienti con shock cardiogeno e che necessitano di VA-ECMO.
In questi pazienti, i marcatori tradizionali della funzione renale (diuresi e livelli sierici di creatinina) non rappresentano accuratamente la funzione renale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con shock cardiogeno e danno renale acuto che richiedono una terapia sostitutiva renale continua
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- shock cardiogeno refrattario o avanzato prima dell'istituzione di VA-ECMO
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia renale cronica prima dello shock cardiogeno, come definito dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) inferiore a 60 ml al minuto
- Decadimento cognitivo
- Donne incinte
- paziente o surrogato non parla correntemente l'inglese
- Immunosoppressione a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli di biomarcatori renali
Lasso di tempo: attraverso la decannulazione VA-ECMO, una media di 3 settimane
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attraverso la decannulazione VA-ECMO, una media di 3 settimane
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necessità di terapia sostitutiva renale continua alla dimissione dall'ospedale (Sì/No)
Lasso di tempo: misurato alla dimissione dall'ospedale, una media di 2-3 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
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La necessità di una terapia sostitutiva renale continua alla dimissione dall'ospedale sarà valutata utilizzando le cartelle cliniche ospedaliere
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misurato alla dimissione dall'ospedale, una media di 2-3 mesi dopo il primo ricovero ospedaliero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
30 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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