Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Renale biomarkers om herstel te voorspellen na veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie

29 maart 2018 bijgewerkt door: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center
Het doel van de onderzoekers is om het nut van nierbiomarkers te beoordelen bij het voorspellen van nierherstel na instelling van veno-arteriële extracorporele membraanoxygenatie (VA-ECMO). Weefselbiomarkers van nierbeschadiging kunnen een real-time indicatie geven van de nierfunctie en de waarschijnlijkheid van nierherstel bij patiënten met cardiogene shock die VA-ECMO nodig hebben. Bij deze patiënten geven traditionele markers van de nierfunctie (urineproductie en serumcreatininespiegel) de nierfunctie niet nauwkeurig weer.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met cardiogene shock en acuut nierletsel die continue nierfunctievervangende therapie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • refractaire of geavanceerde cardiogene shock voorafgaand aan instelling van VA-ECMO

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische nierziekte voorafgaand aan cardiogene shock, zoals gedefinieerd door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 60 ml per minuut
  • Cognitieve beperking
  • Zwangere vrouw
  • patiënt of surrogaat is niet vloeiend in het Engels
  • Langdurige immunosuppressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
renale biomarker niveaus
Tijdsspanne: via VA-ECMO-decannulatie, gemiddeld 3 weken
via VA-ECMO-decannulatie, gemiddeld 3 weken
behoefte aan continue nierfunctievervangende therapie bij ontslag uit het ziekenhuis (ja/nee)
Tijdsspanne: gemeten bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2-3 maanden na de eerste ziekenhuisopname
De noodzaak van continue nierfunctievervangende therapie bij ontslag uit het ziekenhuis zal worden beoordeeld aan de hand van de medische dossiers van het ziekenhuis
gemeten bij ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 2-3 maanden na de eerste ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Bonavia, Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op biomarker niveaus

3
Abonneren