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脳神経トラクトグラフィー (CN Tracto)

2026年1月19日 更新者:Hospices Civils de Lyon

脳神経の拡散テンソル イメージングとトラクトグラフィー。頭蓋底の手術と解剖学への興味

はじめに: 頭蓋底腫瘍の手術は、多数の脳神経や血管が密接に取り囲んでいるため、依然として課題が残っています。 最近、白色線維を追跡し、機能的な管を視覚化するトラクトグラフィーを使用した拡散テンソル イメージングが開発されました。 脳神経トラクトグラフィーにより、頭蓋底腫瘍による脳神経の変位を予測できる可能性があり、外科医が手術中に脳神経を損傷しないようにするのに役立つ可能性があります。

方法: 頭蓋底腫瘍を呈した患者に対して術前脳 MRI を実施した。 3 テスラ MRI 装置を使用して、特定のパラメータを備えた DTI シーケンスを取得しました: 32 方向、スライス厚 2 mm、エコー時間 86 ミリ秒、繰り返し時間 12000 ミリ秒、マトリックス 128x128、b 値 1000 s.mm-1。 解剖学的配列 hyperT2 が参照としてオーバーレイされました。 FSLのtopup関数とeddy関数により歪みを補正しました。脳神経線維は Mrtrix3 を使用して確率的に追跡されました。 脳神経は腫瘍周囲の位置に応じて選択されました。 脳神経の「放射線学的」に予想される位置は、その「手術上の」実際の位置と比較された。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • 募集
        • Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Timothée Jacquesson, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 外科的切除が必要な頭蓋底腫瘍を患っている患者
  • 成人の患者は説明を受け、同意している

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 法的同意ができない18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頭蓋底腫瘍
外科的切除が必要な頭蓋底腫瘍を呈した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択した脳神経の予想される位置と実際の位置との相関
時間枠:術前MRIの日付(手術の3か月前未満)
腫瘍との密接な関係により、対象となる 1 つまたは複数の脳神経を選択します。 MRI 上と手術中の位置の比較。
術前MRIの日付(手術の3か月前未満)
選択した脳神経の予想される位置と実際の位置との相関
時間枠:3ヶ月の時点で
腫瘍との密接な関係により、対象となる 1 つまたは複数の脳神経を選択します。 MRI 上と手術中の位置の比較。
3ヶ月の時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後脳神経麻痺
時間枠:3ヶ月の時点で
術前との比較
3ヶ月の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Timothée Jacquesson, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月12日

一次修了 (推定)

2026年7月12日

研究の完了 (推定)

2026年7月12日

試験登録日

最初に提出

2016年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月29日

最初の投稿 (推定)

2016年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL16_0759
  • 2015-A01113-46 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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