Traktografie kraniálních nervů (CN Tracto)
Difúzní tenzorové zobrazování a traktografie pro kraniální nervy. Zájem o chirurgii a anatomii lebky
Úvod: Operace tumorů spodiny lební zůstává výzvou, protože je těsně obklopují četné kraniální nervy nebo cévy. Nedávno se rozvinulo zobrazování difuzních tenzorů s traktografií sledující bílá vlákna a vizualizaci funkčních traktů. Traktografie kraniálních nervů by mohla umožnit předpovědět jejich posunutí nádory spodiny lebky, což může chirurgovi pomoci ušetřit je během operace.
Metodika: Předoperační MRI mozku byla provedena u pacientů s tumory spodiny lební. K získání sekvence DTI se specifickými parametry byl použit přístroj 3 tesla MRI: 32 směrů, tloušťka řezu 2 mm, doba echa 86 ms, doba opakování 12 000 ms, matice 128x128, b-hodnota 1000 s.mm-1. Anatomická sekvence hyperT2 byla překryta jako reference. Zkreslení bylo opraveno funkcemi topup a eddy od FSL. Vlákna kraniálních nervů byla pravděpodobnostně sledována pomocí Mrtrix3. Kraniální nervy byly vybrány podle jejich umístění v okolí nádoru. "Rentgenologická" očekávaná poloha hlavového nervu byla porovnána s jeho "operativní" skutečnou polohou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Timothée Jacquesson, MD
- Telefonní číslo: +33 472356921
- E-mail: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
-
Kontakt:
- Timothée Jacquesson, MD
- Telefonní číslo: +33 472356921
- E-mail: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothée Jacquesson, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají nádor baze lebeční, který vyžaduje chirurgické odstranění
- Pacienti dospělí, informovaní a souhlasili
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti mladší 18 let, kteří nemohou dát legální souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nádory baze lebky
Pacienti, kteří měli nádor baze lebeční, který vyžaduje chirurgické odstranění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi očekávanou a skutečnou polohou vybraného hlavového nervu
Časové okno: Datum předoperační MRI (< 3 měsíce před operací)
|
Výběr jednoho nebo více hlavových nervů zájmu vzhledem k jejich blízkému vztahu k nádoru.
Srovnání jeho/jejich pozice na MRI a během operace.
|
Datum předoperační MRI (< 3 měsíce před operací)
|
|
Korelace mezi očekávanou a skutečnou polohou vybraného hlavového nervu
Časové okno: ve 3 měsících
|
Výběr jednoho nebo více hlavových nervů zájmu vzhledem k jejich blízkému vztahu k nádoru.
Srovnání jeho/jejich pozice na MRI a během operace.
|
ve 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační obrna hlavového nervu
Časové okno: ve 3 měsících
|
srovnání s předoperačním stavem
|
ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0759
- 2015-A01113-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .