Kranienerver traktografi (CN Tracto)
Diffusionstensorbilleddannelse og traktografi for kranienerver. Interesse for kraniebasekirurgi og anatomi
Indledning: Operationen af kranietumorer er fortsat en udfordring, da talrige kranienerver eller kar tæt omgiver dem. For nylig har diffusionstensor-billeddannelse udviklet sig med traktografi, der følger hvide fibre og visualiserer funktionelle kanaler. Kranienerve-traktografi kunne gøre det muligt at forudsige deres forskydning af kranietumorer, der kan hjælpe kirurgen med at skåne dem under operationen.
Metoder: Præoperativ cerebral MR blev udført på patienter, som havde kranietumorer. En 3 tesla MRI-maskine blev brugt til at opnå DTI-sekvens med specifikke parametre: 32 retninger, skivetykkelse 2 mm, ekkotid 86 ms, gentagelsestid 12000 ms, matrix 128x128, b-værdi 1000 s.mm-1. En anatomisk sekvens hyperT2 blev overlejret som reference. Forvrængning blev korrigeret af topup- og eddy-funktioner fra FSL. Kranienervefibre blev sandsynligt sporet med Mrtrix3. Kranienerver blev udvalgt i henhold til deres placering omkring tumoren. Den "radiologiske" forventede position af kranienerven blev sammenlignet med dens "operative" reelle position.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Timothée Jacquesson, MD
- Telefonnummer: +33 472356921
- E-mail: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
-
Kontakt:
- Timothée Jacquesson, MD
- Telefonnummer: +33 472356921
- E-mail: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
-
Ledende efterforsker:
- Timothée Jacquesson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer en kraniebasetumor, der kræver kirurgisk fjernelse
- Patienter voksne, informeret og enige
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter under 18 år, ude af stand til at give sit samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skull base tumorer
Patienter, der præsenterede en kraniebasetumor, der kræver kirurgisk fjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem den forventede og den reelle position af den valgte kranienerve
Tidsramme: Dato for præoperativ MR (<3 måneder før operationen)
|
Udvælgelse af en eller flere kranienerver af interesse på grund af deres tætte relation til tumoren.
Sammenligning af deres/deres holdning til MR og under operation.
|
Dato for præoperativ MR (<3 måneder før operationen)
|
|
Korrelation mellem den forventede og den reelle position af den valgte kranienerve
Tidsramme: på 3 måneder
|
Udvælgelse af en eller flere kranienerver af interesse på grund af deres tætte relation til tumoren.
Sammenligning af deres/deres holdning til MR og under operation.
|
på 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kranienerve parese
Tidsramme: på 3 måneder
|
sammenligning med præoperativ status
|
på 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0759
- 2015-A01113-46 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraniel nerve parese
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt