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Traktographie der Hirnnerven (CN Tracto)

19. Januar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Diffusionstensor-Bildgebung und Traktographie für Hirnnerven. Interesse an Schädelbasischirurgie und Anatomie

Einleitung: Die Operation von Schädelbasistumoren bleibt eine Herausforderung, da sie von zahlreichen Hirnnerven oder Gefäßen eng umgeben sind. In jüngster Zeit hat sich die Diffusionstensor-Bildgebung mit der Traktographie entwickelt, die weißen Fasern folgt und funktionelle Bahnen sichtbar macht. Die Traktographie der Hirnnerven könnte es ermöglichen, ihre Verschiebung durch Schädelbasistumoren vorherzusagen, was dem Chirurgen helfen könnte, sie während der Operation zu schonen.

Methoden: Bei Patienten mit Schädelbasistumoren wurde präoperativ eine zerebrale MRT durchgeführt. Ein 3-Tesla-MRT-Gerät wurde verwendet, um eine DTI-Sequenz mit spezifischen Parametern zu erfassen: 32 Richtungen, Schichtdicke 2 mm, Echozeit 86 ms, Wiederholungszeit 12.000 ms, Matrix 128 x 128, B-Wert 1.000 s.mm-1. Als Referenz wurde eine anatomische Sequenz hyperT2 überlagert. Die Verzerrung wurde durch Auflade- und Wirbelfunktionen von FSL korrigiert. Hirnnervenfasern wurden mit Mrtrix3 probabilistisch verfolgt. Hirnnerven wurden entsprechend ihrer Lage um den Tumor herum ausgewählt. Die „radiologische“ erwartete Lage des Hirnnervs wurde mit seiner „operativen“ realen Lage verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothée Jacquesson, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Schädelbasistumor aufweisen, der operativ entfernt werden muss
  • Die Patienten sind erwachsen, informiert und einverstanden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten unter 18 Jahren, die gesetzlich nicht einwilligungsfähig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schädelbasistumoren
Patienten mit einem Schädelbasistumor, der operativ entfernt werden muss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der erwarteten und der tatsächlichen Position des ausgewählten Hirnnervs
Zeitfenster: Datum der präoperativen MRT (<3 Monate vor der Operation)
Auswahl eines oder mehrerer interessierender Hirnnerven aufgrund ihrer engen Beziehung zum Tumor. Vergleich seiner/ihrer Position im MRT und während der Operation.
Datum der präoperativen MRT (<3 Monate vor der Operation)
Korrelation zwischen der erwarteten und der tatsächlichen Position des ausgewählten Hirnnervs
Zeitfenster: mit 3 Monaten
Auswahl eines oder mehrerer interessierender Hirnnerven aufgrund ihrer engen Beziehung zum Tumor. Vergleich seiner/ihrer Position im MRT und während der Operation.
mit 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Hirnnervenparese
Zeitfenster: mit 3 Monaten
Vergleich mit dem präoperativen Status
mit 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0759
  • 2015-A01113-46 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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