- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02978911
Traktographie der Hirnnerven (CN Tracto)
Diffusionstensor-Bildgebung und Traktographie für Hirnnerven. Interesse an Schädelbasischirurgie und Anatomie
Einleitung: Die Operation von Schädelbasistumoren bleibt eine Herausforderung, da sie von zahlreichen Hirnnerven oder Gefäßen eng umgeben sind. In jüngster Zeit hat sich die Diffusionstensor-Bildgebung mit der Traktographie entwickelt, die weißen Fasern folgt und funktionelle Bahnen sichtbar macht. Die Traktographie der Hirnnerven könnte es ermöglichen, ihre Verschiebung durch Schädelbasistumoren vorherzusagen, was dem Chirurgen helfen könnte, sie während der Operation zu schonen.
Methoden: Bei Patienten mit Schädelbasistumoren wurde präoperativ eine zerebrale MRT durchgeführt. Ein 3-Tesla-MRT-Gerät wurde verwendet, um eine DTI-Sequenz mit spezifischen Parametern zu erfassen: 32 Richtungen, Schichtdicke 2 mm, Echozeit 86 ms, Wiederholungszeit 12.000 ms, Matrix 128 x 128, B-Wert 1.000 s.mm-1. Als Referenz wurde eine anatomische Sequenz hyperT2 überlagert. Die Verzerrung wurde durch Auflade- und Wirbelfunktionen von FSL korrigiert. Hirnnervenfasern wurden mit Mrtrix3 probabilistisch verfolgt. Hirnnerven wurden entsprechend ihrer Lage um den Tumor herum ausgewählt. Die „radiologische“ erwartete Lage des Hirnnervs wurde mit seiner „operativen“ realen Lage verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Timothée Jacquesson, MD
- Telefonnummer: +33 472356921
- E-Mail: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
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Kontakt:
- Timothée Jacquesson, MD
- Telefonnummer: +33 472356921
- E-Mail: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
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Hauptermittler:
- Timothée Jacquesson, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einen Schädelbasistumor aufweisen, der operativ entfernt werden muss
- Die Patienten sind erwachsen, informiert und einverstanden
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Patienten unter 18 Jahren, die gesetzlich nicht einwilligungsfähig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schädelbasistumoren
Patienten mit einem Schädelbasistumor, der operativ entfernt werden muss
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen der erwarteten und der tatsächlichen Position des ausgewählten Hirnnervs
Zeitfenster: Datum der präoperativen MRT (<3 Monate vor der Operation)
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Auswahl eines oder mehrerer interessierender Hirnnerven aufgrund ihrer engen Beziehung zum Tumor.
Vergleich seiner/ihrer Position im MRT und während der Operation.
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Datum der präoperativen MRT (<3 Monate vor der Operation)
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Korrelation zwischen der erwarteten und der tatsächlichen Position des ausgewählten Hirnnervs
Zeitfenster: mit 3 Monaten
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Auswahl eines oder mehrerer interessierender Hirnnerven aufgrund ihrer engen Beziehung zum Tumor.
Vergleich seiner/ihrer Position im MRT und während der Operation.
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mit 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Hirnnervenparese
Zeitfenster: mit 3 Monaten
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Vergleich mit dem präoperativen Status
|
mit 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0759
- 2015-A01113-46 (Andere Kennung: ID-RCB)
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