Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трактография черепных нервов (CN Tracto)

12 марта 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Диффузионная тензорная визуализация и трактография черепных нервов. Интерес к хирургии основания черепа и анатомии

Введение. Хирургия опухолей основания черепа остается сложной задачей, поскольку их окружают многочисленные черепные нервы или сосуды. Недавно была разработана диффузионно-тензорная визуализация с использованием трактографии, отслеживающей белые волокна и визуализирующей функциональные тракты. Трактография черепных нервов может позволить прогнозировать их смещение опухолями основания черепа, что может помочь хирургу сохранить их во время операции.

Методы. Предоперационная МРТ головного мозга проводилась у пациентов с опухолями основания черепа. Аппарат МРТ мощностью 3 тесла использовался для получения последовательности DTI с определенными параметрами: 32 направления, толщина среза 2 мм, время эхо-сигнала 86 мс, время повторения 12000 мс, матрица 128x128, значение b 1000 с·мм-1. Анатомическая последовательность hyperT2 была наложена в качестве эталона. Искажение было исправлено функциями topup и eddy от FSL. Волокна черепных нервов вероятностно отслеживались с помощью Mrtrix3. Черепные нервы были выбраны в соответствии с их расположением вокруг опухоли. «Рентгенологическое» ожидаемое положение черепного нерва сравнивали с его «оперативным» реальным положением.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Timothée Jacquesson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с опухолью основания черепа, требующей хирургического удаления.
  • Пациенты взрослые, проинформированы и согласны

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Пациенты моложе 18 лет, неспособные дать юридическое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опухоли основания черепа
Пациенты с опухолью основания черепа, требующей хирургического удаления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение между ожидаемым и реальным положением выделенного черепно-мозгового нерва
Временное ограничение: Дата предоперационной МРТ (<3 месяцев до операции)
Выбор одного или нескольких интересующих черепных нервов из-за их тесной связи с опухолью. Сравнение своего/их положения на МРТ и во время операции.
Дата предоперационной МРТ (<3 месяцев до операции)
Соотношение между ожидаемым и реальным положением выделенного черепно-мозгового нерва
Временное ограничение: в 3 месяца
Выбор одного или нескольких интересующих черепных нервов из-за их тесной связи с опухолью. Сравнение своего/их положения на МРТ и во время операции.
в 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный паралич черепных нервов
Временное ограничение: в 3 месяца
сравнение с дооперационным состоянием
в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0759
  • 2015-A01113-46 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться