- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02978911
Трактография черепных нервов (CN Tracto)
Диффузионная тензорная визуализация и трактография черепных нервов. Интерес к хирургии основания черепа и анатомии
Введение. Хирургия опухолей основания черепа остается сложной задачей, поскольку их окружают многочисленные черепные нервы или сосуды. Недавно была разработана диффузионно-тензорная визуализация с использованием трактографии, отслеживающей белые волокна и визуализирующей функциональные тракты. Трактография черепных нервов может позволить прогнозировать их смещение опухолями основания черепа, что может помочь хирургу сохранить их во время операции.
Методы. Предоперационная МРТ головного мозга проводилась у пациентов с опухолями основания черепа. Аппарат МРТ мощностью 3 тесла использовался для получения последовательности DTI с определенными параметрами: 32 направления, толщина среза 2 мм, время эхо-сигнала 86 мс, время повторения 12000 мс, матрица 128x128, значение b 1000 с·мм-1. Анатомическая последовательность hyperT2 была наложена в качестве эталона. Искажение было исправлено функциями topup и eddy от FSL. Волокна черепных нервов вероятностно отслеживались с помощью Mrtrix3. Черепные нервы были выбраны в соответствии с их расположением вокруг опухоли. «Рентгенологическое» ожидаемое положение черепного нерва сравнивали с его «оперативным» реальным положением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Timothée Jacquesson, MD
- Номер телефона: +33 472356921
- Электронная почта: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
-
Контакт:
- Timothée Jacquesson, MD
- Номер телефона: +33 472356921
- Электронная почта: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
-
Главный следователь:
- Timothée Jacquesson, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с опухолью основания черепа, требующей хирургического удаления.
- Пациенты взрослые, проинформированы и согласны
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты моложе 18 лет, неспособные дать юридическое согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Опухоли основания черепа
Пациенты с опухолью основания черепа, требующей хирургического удаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соотношение между ожидаемым и реальным положением выделенного черепно-мозгового нерва
Временное ограничение: Дата предоперационной МРТ (<3 месяцев до операции)
|
Выбор одного или нескольких интересующих черепных нервов из-за их тесной связи с опухолью.
Сравнение своего/их положения на МРТ и во время операции.
|
Дата предоперационной МРТ (<3 месяцев до операции)
|
Соотношение между ожидаемым и реальным положением выделенного черепно-мозгового нерва
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Выбор одного или нескольких интересующих черепных нервов из-за их тесной связи с опухолью.
Сравнение своего/их положения на МРТ и во время операции.
|
в 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационный паралич черепных нервов
Временное ограничение: в 3 месяца
|
сравнение с дооперационным состоянием
|
в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0759
- 2015-A01113-46 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .