- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02978911
Kraniaalihermojen traktografia (CN Tracto)
Diffuusiotensorikuvaus ja -traktografia kallohermoille. Kiinnostus kallonpohjan kirurgiaan ja anatomiaan
Johdanto: Kallon pohjan kasvainten leikkaus on edelleen haaste, koska lukuisat aivohermot tai suonet ympäröivät niitä tiiviisti. Viime aikoina on kehittynyt diffuusiotensorikuvaus, jossa traktografia seuraa valkoisia kuituja ja visualisoi toiminnallisia raitoja. Kraniaalihermojen traktografia voisi mahdollistaa niiden siirtymisen ennustamisen kallonpohjan kasvaimien takia, mikä voi auttaa kirurgia säästämään niitä leikkauksen aikana.
Menetelmät: Preoperatiivinen aivojen MRI suoritettiin potilaille, joilla oli kallonpohjan kasvaimia. 3 teslan MRI-laitetta käytettiin DTI-sekvenssin hankkimiseen tietyillä parametreilla: 32 suuntaa, viipaleen paksuus 2 mm, kaikuaika 86 ms, toistoaika 12000 ms, matriisi 128x128, b-arvo 1000 s.mm-1. Anatominen sekvenssi hyperT2 peitettiin referenssinä. Vääristymät korjattiin FSL:n lisäys- ja pyörrefunktioilla. Kraniaalihermosäikeitä seurattiin todennäköisyydellä Mrtrix3:lla. Kraniaalihermot valittiin niiden sijainnin mukaan kasvaimen ympärillä. Aivohermon "radiologista" odotettua sijaintia verrattiin sen "operatiiviseen" todelliseen asentoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothée Jacquesson, MD
- Puhelinnumero: +33 472356921
- Sähköposti: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothée Jacquesson, MD
- Puhelinnumero: +33 472356921
- Sähköposti: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
-
Päätutkija:
- Timothée Jacquesson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kallonpohjan kasvain, joka vaatii kirurgisen poiston
- Potilaat aikuisia, tietoisia ja sovittuja
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät voi antaa laillista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kallon pohjan kasvaimet
Potilaat, joilla oli kallonpohjan kasvain, joka vaatii kirurgisen poiston
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valitun aivohermon odotetun ja todellisen sijainnin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän MRI:n päivämäärä (<3 kuukautta ennen leikkausta)
|
Yhden tai useamman kiinnostavan aivohermon valinta niiden läheisen suhteen kasvaimeen vuoksi.
Sen/niiden aseman vertailu magneettikuvauksessa ja leikkauksen aikana.
|
Leikkausta edeltävän MRI:n päivämäärä (<3 kuukautta ennen leikkausta)
|
Valitun aivohermon odotetun ja todellisen sijainnin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Yhden tai useamman kiinnostavan aivohermon valinta niiden läheisen suhteen kasvaimeen vuoksi.
Sen/niiden aseman vertailu magneettikuvauksessa ja leikkauksen aikana.
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiivinen kraniaalihermovamma
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
verrattuna preoperatiiviseen tilaan
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0759
- 2015-A01113-46 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kraniaalihermon halvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi