Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Traktografia nerwów czaszkowych (CN Tracto)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Obrazowanie tensora dyfuzji i traktografia nerwów czaszkowych. Zainteresowanie chirurgią i anatomią podstawy czaszki

Wstęp: Operacja guzów podstawy czaszki pozostaje wyzwaniem, ponieważ otaczają je liczne nerwy czaszkowe lub naczynia krwionośne. Ostatnio rozwinęło się obrazowanie tensora dyfuzji wraz z traktografią podążającą za białymi włóknami i wizualizacją dróg czynnościowych. Traktografia nerwów czaszkowych może pozwolić na przewidywanie ich przemieszczenia przez guzy podstawy czaszki, co może pomóc chirurgowi oszczędzić ich podczas operacji.

Metody: Przedoperacyjne MRI mózgu wykonano u pacjentów z guzami podstawy czaszki. Maszyna MRI 3 tesli została użyta do uzyskania sekwencji DTI o określonych parametrach: 32 kierunki, grubość warstwy 2 mm, czas echa 86 ms, czas powtórzenia 12000 ms, macierz 128x128, wartość b 1000 s.mm-1. Sekwencja anatomiczna hyperT2 została nałożona jako odniesienie. Zniekształcenie zostało skorygowane przez funkcje topup i eddy z FSL. Włókna nerwów czaszkowych śledzono probabilistycznie za pomocą Mrtrix3. Nerwy czaszkowe wybrano na podstawie ich umiejscowienia wokół guza. Oczekiwane „radiologiczne” położenie nerwu czaszkowego porównywano z jego rzeczywistym położeniem „operacyjnym”.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothée Jacquesson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzem podstawy czaszki wymagającym chirurgicznego usunięcia
  • Pacjenci dorośli, poinformowani i zgodni

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia, którzy nie są w stanie zgodnie z prawem wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guzy podstawy czaszki
Pacjenci z guzem podstawy czaszki wymagającym chirurgicznego usunięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między oczekiwaną a rzeczywistą pozycją wybranego nerwu czaszkowego
Ramy czasowe: Data przedoperacyjnego MRI (<3 miesiące przed operacją)
Wybór jednego lub wielu nerwów czaszkowych będących przedmiotem zainteresowania ze względu na ich bliski związek z guzem. Porównanie jego/ich pozycji na MRI i podczas operacji.
Data przedoperacyjnego MRI (<3 miesiące przed operacją)
Korelacja między oczekiwaną a rzeczywistą pozycją wybranego nerwu czaszkowego
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Wybór jednego lub wielu nerwów czaszkowych będących przedmiotem zainteresowania ze względu na ich bliski związek z guzem. Porównanie jego/ich pozycji na MRI i podczas operacji.
w wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne porażenie nerwu czaszkowego
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
porównanie ze stanem przedoperacyjnym
w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0759
  • 2015-A01113-46 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj