- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02978911
Traktografia nerwów czaszkowych (CN Tracto)
Obrazowanie tensora dyfuzji i traktografia nerwów czaszkowych. Zainteresowanie chirurgią i anatomią podstawy czaszki
Wstęp: Operacja guzów podstawy czaszki pozostaje wyzwaniem, ponieważ otaczają je liczne nerwy czaszkowe lub naczynia krwionośne. Ostatnio rozwinęło się obrazowanie tensora dyfuzji wraz z traktografią podążającą za białymi włóknami i wizualizacją dróg czynnościowych. Traktografia nerwów czaszkowych może pozwolić na przewidywanie ich przemieszczenia przez guzy podstawy czaszki, co może pomóc chirurgowi oszczędzić ich podczas operacji.
Metody: Przedoperacyjne MRI mózgu wykonano u pacjentów z guzami podstawy czaszki. Maszyna MRI 3 tesli została użyta do uzyskania sekwencji DTI o określonych parametrach: 32 kierunki, grubość warstwy 2 mm, czas echa 86 ms, czas powtórzenia 12000 ms, macierz 128x128, wartość b 1000 s.mm-1. Sekwencja anatomiczna hyperT2 została nałożona jako odniesienie. Zniekształcenie zostało skorygowane przez funkcje topup i eddy z FSL. Włókna nerwów czaszkowych śledzono probabilistycznie za pomocą Mrtrix3. Nerwy czaszkowe wybrano na podstawie ich umiejscowienia wokół guza. Oczekiwane „radiologiczne” położenie nerwu czaszkowego porównywano z jego rzeczywistym położeniem „operacyjnym”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Timothée Jacquesson, MD
- Numer telefonu: +33 472356921
- E-mail: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
-
Kontakt:
- Timothée Jacquesson, MD
- Numer telefonu: +33 472356921
- E-mail: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
-
Główny śledczy:
- Timothée Jacquesson, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzem podstawy czaszki wymagającym chirurgicznego usunięcia
- Pacjenci dorośli, poinformowani i zgodni
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci poniżej 18 roku życia, którzy nie są w stanie zgodnie z prawem wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Guzy podstawy czaszki
Pacjenci z guzem podstawy czaszki wymagającym chirurgicznego usunięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między oczekiwaną a rzeczywistą pozycją wybranego nerwu czaszkowego
Ramy czasowe: Data przedoperacyjnego MRI (<3 miesiące przed operacją)
|
Wybór jednego lub wielu nerwów czaszkowych będących przedmiotem zainteresowania ze względu na ich bliski związek z guzem.
Porównanie jego/ich pozycji na MRI i podczas operacji.
|
Data przedoperacyjnego MRI (<3 miesiące przed operacją)
|
|
Korelacja między oczekiwaną a rzeczywistą pozycją wybranego nerwu czaszkowego
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Wybór jednego lub wielu nerwów czaszkowych będących przedmiotem zainteresowania ze względu na ich bliski związek z guzem.
Porównanie jego/ich pozycji na MRI i podczas operacji.
|
w wieku 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne porażenie nerwu czaszkowego
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
porównanie ze stanem przedoperacyjnym
|
w wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0759
- 2015-A01113-46 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .