Kraniale nerver traktografi (CN Tracto)
Diffusjonstensoravbildning og traktografi for kraniale nerver. Interesse for Skull Base Surgery og Anatomi
Introduksjon: Skullbase-svulstoperasjonen er fortsatt en utfordring siden mange kraniale nerver eller kar tett omgir dem. Nylig har diffusjonstensoravbildning utviklet seg med traktografi som følger hvite fibre og visualiserer funksjonelle kanaler. Kranienerve-traktografi kan gjøre det mulig å forutsi deres forskyvning ved hjelp av svulster på hodeskallen som kan hjelpe kirurgen å spare dem under operasjonen.
Metoder: Preoperativ cerebral MR ble utført på pasienter som hadde skull base tumors. En 3 tesla MR-maskin ble brukt til å innhente DTI-sekvens med spesifikke parametere: 32 retninger, skivetykkelse 2 mm, ekkotid 86 ms, repetisjonstid 12000 ms, matrise 128x128, b-verdi 1000 s.mm-1. En anatomisk sekvens hyperT2 ble lagt over som referanse. Forvrengning ble korrigert av topp- og virvelfunksjoner fra FSL. Kranienervefibre ble sannsynlig sporet med Mrtrix3. Kraniale nerver ble valgt i henhold til deres plassering rundt svulsten. Den "radiologiske" forventede posisjonen til kranialnerven ble sammenlignet med dens "operative" reelle posisjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Timothée Jacquesson, MD
- Telefonnummer: +33 472356921
- E-post: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
-
Ta kontakt med:
- Timothée Jacquesson, MD
- Telefonnummer: +33 472356921
- E-post: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
-
Hovedetterforsker:
- Timothée Jacquesson, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer en skull base tumor som krever kirurgisk fjerning
- Pasienter voksne, informert og enige
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Pasienter under 18 år som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skull base svulster
Pasienter som presenterte en skallebasetumor som krever kirurgisk fjerning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom den forventede og den virkelige posisjonen til den valgte kranialnerven
Tidsramme: Dato for preoperativ MR (<3 måneder før operasjonen)
|
Valg av en eller flere kranienerver av interesse på grunn av deres nære forhold til svulsten.
Sammenligning av dets/deres posisjon på MR og under operasjonen.
|
Dato for preoperativ MR (<3 måneder før operasjonen)
|
|
Korrelasjon mellom den forventede og den virkelige posisjonen til den valgte kranialnerven
Tidsramme: ved 3 måneder
|
Valg av en eller flere kranienerver av interesse på grunn av deres nære forhold til svulsten.
Sammenligning av dets/deres posisjon på MR og under operasjonen.
|
ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ kranialnerveparese
Tidsramme: ved 3 måneder
|
sammenligning med preoperativ status
|
ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0759
- 2015-A01113-46 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kranial nerve parese
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent