- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02978911
뇌신경 트랙토그래피 (CN Tracto)
2026년 1월 19일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Cranial Nerves에 대한 Diffusion Tensor Imaging and Tractography. 두개골 기저 수술 및 해부학에 대한 관심
서론: 두개골 기저부 종양 수술은 수많은 뇌신경이나 혈관이 그들을 밀접하게 둘러싸고 있기 때문에 여전히 도전 과제입니다. 최근 확산 텐서 이미징은 백색 섬유를 따라 기능적 관을 시각화하는 tractography로 개발되었습니다. 두개골 신경 트랙토그래피는 외과의가 수술 중에 종양을 절약하는 데 도움이 될 수 있는 두개골 기저 종양에 의한 변위를 예측할 수 있습니다.
방법: 두개골 기저 종양을 내원한 환자에서 수술 전 뇌 MRI를 시행하였다. 3테슬라 MRI 기계를 사용하여 특정 매개변수(32방향, 슬라이스 두께 2mm, 에코 시간 86ms, 반복 시간 12000ms, 매트릭스 128x128, b-값 1000s.mm-1)로 DTI 시퀀스를 획득했습니다. 해부학적 서열 hyperT2가 참조로 오버레이되었습니다. 왜곡은 FSL의 topup 및 eddy 기능으로 수정되었습니다. 뇌신경 섬유는 Mrtrix3로 확률적으로 추적되었습니다. 뇌신경은 종양 주변의 위치에 따라 선택되었습니다. 뇌신경의 "방사선학적" 예상 위치를 "수술적" 실제 위치와 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timothée Jacquesson, MD
- 전화번호: +33 472356921
- 이메일: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
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연락하다:
- Timothée Jacquesson, MD
- 전화번호: +33 472356921
- 이메일: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
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수석 연구원:
- Timothée Jacquesson, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외과 적 제거가 필요한 두개골 기저부 종양을 나타내는 환자
- 환자 성인, 정보 및 동의
제외 기준:
- 임산부
- 법적으로 동의할 수 없는 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 두개골 기저부 종양
외과 적 제거가 필요한 두개골 바닥 종양을 제시 한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선택된 뇌신경의 예상 위치와 실제 위치 사이의 상관관계
기간: 수술 전 MRI 날짜(수술 전 3개월 미만)
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종양과의 밀접한 관계로 인해 관심 있는 하나 또는 여러 개의 뇌신경 선택.
MRI와 수술 중 위치 비교.
|
수술 전 MRI 날짜(수술 전 3개월 미만)
|
|
선택된 뇌신경의 예상 위치와 실제 위치 사이의 상관관계
기간: 3개월에
|
종양과의 밀접한 관계로 인해 관심 있는 하나 또는 여러 개의 뇌신경 선택.
MRI와 수술 중 위치 비교.
|
3개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 뇌신경 마비
기간: 3개월에
|
수술 전 상태와 비교
|
3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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