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Tractografía de nervios craneales (CN Tracto)

19 de enero de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Imágenes de tensor de difusión y tractografía para nervios craneales. Interés en Cirugía y Anatomía de la Base del Cráneo

Introducción: La cirugía de los tumores de la base del cráneo sigue siendo un desafío ya que numerosos nervios o vasos craneales los rodean estrechamente. Recientemente, se han desarrollado imágenes de tensor de difusión con la tractografía siguiendo fibras blancas y visualizando tractos funcionales. La tractografía de los nervios craneales podría permitir predecir su desplazamiento por los tumores de la base del cráneo, lo que podría ayudar al cirujano a evitarlos a lo largo de la cirugía.

Métodos: Se realizó resonancia magnética cerebral preoperatoria en pacientes que presentaban tumores en la base del cráneo. Se utilizó una máquina de resonancia magnética de 3 tesla para adquirir la secuencia DTI con parámetros específicos: 32 direcciones, espesor de corte 2 mm, tiempo de eco 86 ms, tiempo de repetición 12000 ms, matriz 128x128, valor b 1000 s.mm-1. Se superpuso una secuencia anatómica hiperT2 como referencia. La distorsión se corrigió mediante las funciones de recarga y remolino de FSL. Las fibras de los nervios craneales se rastrearon probabilísticamente con Mrtrix3. Los nervios craneales se seleccionaron según su ubicación alrededor del tumor. Se comparó la posición esperada "radiológica" del nervio craneal con su posición real "operativa".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Timothée Jacquesson, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presenten un tumor en la base del cráneo que requiera extirpación quirúrgica
  • Pacientes adultos, informados y consensuados

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes menores de 18 años, incapaces de consentir legalmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tumores de la base del cráneo
Pacientes que presentaron un tumor en la base del cráneo que requiere extirpación quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la posición esperada y la real del nervio craneal seleccionado
Periodo de tiempo: Fecha de la RM preoperatoria (<3 meses antes de la cirugía)
Selección de uno o varios nervios craneales de interés por su estrecha relación con el tumor. Comparación de su posición en la resonancia magnética y durante la cirugía.
Fecha de la RM preoperatoria (<3 meses antes de la cirugía)
Correlación entre la posición esperada y la real del nervio craneal seleccionado
Periodo de tiempo: a los 3 meses
Selección de uno o varios nervios craneales de interés por su estrecha relación con el tumor. Comparación de su posición en la resonancia magnética y durante la cirugía.
a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parálisis postoperatoria del nervio craneal
Periodo de tiempo: a los 3 meses
comparación con el estado preoperatorio
a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2016

Finalización primaria (Estimado)

12 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

12 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0759
  • 2015-A01113-46 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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