- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02978911
Tractografía de nervios craneales (CN Tracto)
Imágenes de tensor de difusión y tractografía para nervios craneales. Interés en Cirugía y Anatomía de la Base del Cráneo
Introducción: La cirugía de los tumores de la base del cráneo sigue siendo un desafío ya que numerosos nervios o vasos craneales los rodean estrechamente. Recientemente, se han desarrollado imágenes de tensor de difusión con la tractografía siguiendo fibras blancas y visualizando tractos funcionales. La tractografía de los nervios craneales podría permitir predecir su desplazamiento por los tumores de la base del cráneo, lo que podría ayudar al cirujano a evitarlos a lo largo de la cirugía.
Métodos: Se realizó resonancia magnética cerebral preoperatoria en pacientes que presentaban tumores en la base del cráneo. Se utilizó una máquina de resonancia magnética de 3 tesla para adquirir la secuencia DTI con parámetros específicos: 32 direcciones, espesor de corte 2 mm, tiempo de eco 86 ms, tiempo de repetición 12000 ms, matriz 128x128, valor b 1000 s.mm-1. Se superpuso una secuencia anatómica hiperT2 como referencia. La distorsión se corrigió mediante las funciones de recarga y remolino de FSL. Las fibras de los nervios craneales se rastrearon probabilísticamente con Mrtrix3. Los nervios craneales se seleccionaron según su ubicación alrededor del tumor. Se comparó la posición esperada "radiológica" del nervio craneal con su posición real "operativa".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Timothée Jacquesson, MD
- Número de teléfono: +33 472356921
- Correo electrónico: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
-
Contacto:
- Timothée Jacquesson, MD
- Número de teléfono: +33 472356921
- Correo electrónico: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
-
Investigador principal:
- Timothée Jacquesson, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presenten un tumor en la base del cráneo que requiera extirpación quirúrgica
- Pacientes adultos, informados y consensuados
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes menores de 18 años, incapaces de consentir legalmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tumores de la base del cráneo
Pacientes que presentaron un tumor en la base del cráneo que requiere extirpación quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre la posición esperada y la real del nervio craneal seleccionado
Periodo de tiempo: Fecha de la RM preoperatoria (<3 meses antes de la cirugía)
|
Selección de uno o varios nervios craneales de interés por su estrecha relación con el tumor.
Comparación de su posición en la resonancia magnética y durante la cirugía.
|
Fecha de la RM preoperatoria (<3 meses antes de la cirugía)
|
|
Correlación entre la posición esperada y la real del nervio craneal seleccionado
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
Selección de uno o varios nervios craneales de interés por su estrecha relación con el tumor.
Comparación de su posición en la resonancia magnética y durante la cirugía.
|
a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parálisis postoperatoria del nervio craneal
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
comparación con el estado preoperatorio
|
a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0759
- 2015-A01113-46 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .