- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02978911
Trattografia dei nervi cranici (CN Tracto)
Diffusion Tensor Imaging e trattografia per i nervi cranici. Interesse per la chirurgia e l'anatomia della base cranica
Introduzione: La chirurgia dei tumori della base cranica rimane una sfida poiché numerosi nervi o vasi cranici li circondano da vicino. Recentemente, l'imaging del tensore di diffusione si è sviluppato con la trattografia che segue le fibre bianche e visualizza i tratti funzionali. La trattografia dei nervi cranici potrebbe consentire di prevedere il loro spostamento da parte dei tumori della base cranica che potrebbero aiutare il chirurgo a risparmiarli durante l'intervento.
Metodi: la risonanza magnetica cerebrale preoperatoria è stata eseguita su pazienti che presentavano tumori della base cranica. Una macchina MRI da 3 tesla è stata utilizzata per acquisire la sequenza DTI con parametri specifici: 32 direzioni, spessore della fetta 2 mm, tempo di eco 86 ms, tempo di ripetizione 12000 ms, matrice 128x128, valore b 1000 s.mm-1. Una sequenza anatomica hyperT2 è stata sovrapposta come riferimento. La distorsione è stata corretta dalle funzioni di ricarica e vortice di FSL. Le fibre dei nervi cranici sono state tracciate probabilisticamente con Mrtrix3. I nervi cranici sono stati selezionati in base alla loro posizione intorno al tumore. La posizione "radiologica" prevista del nervo cranico è stata confrontata con la sua reale posizione "operativa".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Timothée Jacquesson, MD
- Numero di telefono: +33 472356921
- Email: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
-
Contatto:
- Timothée Jacquesson, MD
- Numero di telefono: +33 472356921
- Email: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
-
Investigatore principale:
- Timothée Jacquesson, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano un tumore della base cranica che richiede la rimozione chirurgica
- Pazienti adulti, informati e concordati
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti di età inferiore a 18 anni, incapaci di acconsentire legalmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tumori della base cranica
Pazienti che presentavano un tumore della base cranica che richiedeva una rimozione chirurgica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra la posizione prevista e quella reale del nervo cranico selezionato
Lasso di tempo: Data della risonanza magnetica preoperatoria (<3 mesi prima dell'intervento)
|
Selezione di uno o più nervi cranici di interesse a causa della loro stretta relazione con il tumore.
Confronto della sua/loro posizione sulla risonanza magnetica e durante l'intervento chirurgico.
|
Data della risonanza magnetica preoperatoria (<3 mesi prima dell'intervento)
|
Correlazione tra la posizione prevista e quella reale del nervo cranico selezionato
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
Selezione di uno o più nervi cranici di interesse a causa della loro stretta relazione con il tumore.
Confronto della sua/loro posizione sulla risonanza magnetica e durante l'intervento chirurgico.
|
a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
paralisi postoperatoria dei nervi cranici
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
confronto con lo stato preoperatorio
|
a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0759
- 2015-A01113-46 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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