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Trattografia dei nervi cranici (CN Tracto)

12 marzo 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Diffusion Tensor Imaging e trattografia per i nervi cranici. Interesse per la chirurgia e l'anatomia della base cranica

Introduzione: La chirurgia dei tumori della base cranica rimane una sfida poiché numerosi nervi o vasi cranici li circondano da vicino. Recentemente, l'imaging del tensore di diffusione si è sviluppato con la trattografia che segue le fibre bianche e visualizza i tratti funzionali. La trattografia dei nervi cranici potrebbe consentire di prevedere il loro spostamento da parte dei tumori della base cranica che potrebbero aiutare il chirurgo a risparmiarli durante l'intervento.

Metodi: la risonanza magnetica cerebrale preoperatoria è stata eseguita su pazienti che presentavano tumori della base cranica. Una macchina MRI da 3 tesla è stata utilizzata per acquisire la sequenza DTI con parametri specifici: 32 direzioni, spessore della fetta 2 mm, tempo di eco 86 ms, tempo di ripetizione 12000 ms, matrice 128x128, valore b 1000 s.mm-1. Una sequenza anatomica hyperT2 è stata sovrapposta come riferimento. La distorsione è stata corretta dalle funzioni di ricarica e vortice di FSL. Le fibre dei nervi cranici sono state tracciate probabilisticamente con Mrtrix3. I nervi cranici sono stati selezionati in base alla loro posizione intorno al tumore. La posizione "radiologica" prevista del nervo cranico è stata confrontata con la sua reale posizione "operativa".

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothée Jacquesson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano un tumore della base cranica che richiede la rimozione chirurgica
  • Pazienti adulti, informati e concordati

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni, incapaci di acconsentire legalmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tumori della base cranica
Pazienti che presentavano un tumore della base cranica che richiedeva una rimozione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la posizione prevista e quella reale del nervo cranico selezionato
Lasso di tempo: Data della risonanza magnetica preoperatoria (<3 mesi prima dell'intervento)
Selezione di uno o più nervi cranici di interesse a causa della loro stretta relazione con il tumore. Confronto della sua/loro posizione sulla risonanza magnetica e durante l'intervento chirurgico.
Data della risonanza magnetica preoperatoria (<3 mesi prima dell'intervento)
Correlazione tra la posizione prevista e quella reale del nervo cranico selezionato
Lasso di tempo: a 3 mesi
Selezione di uno o più nervi cranici di interesse a causa della loro stretta relazione con il tumore. Confronto della sua/loro posizione sulla risonanza magnetica e durante l'intervento chirurgico.
a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
paralisi postoperatoria dei nervi cranici
Lasso di tempo: a 3 mesi
confronto con lo stato preoperatorio
a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

12 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0759
  • 2015-A01113-46 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi del nervo cranico

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