- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02978911
Tractografia de Nervos Cranianos (CN Tracto)
Imagiologia por Tensores de Difusão e Tractografia para Nervos Cranianos. Interesse em Cirurgia e Anatomia da Base do Crânio
Introdução: A cirurgia dos tumores da base do crânio permanece um desafio, uma vez que numerosos nervos ou vasos cranianos os envolvem intimamente. Recentemente, a imagem por tensor de difusão se desenvolveu com a tractografia seguindo fibras brancas e visualizando tratos funcionais. A tractografia dos nervos cranianos pode permitir prever o seu deslocamento por tumores da base do crânio que podem ajudar o cirurgião a poupá-los ao longo da cirurgia.
Métodos: A ressonância magnética cerebral pré-operatória foi realizada em pacientes que apresentavam tumores da base do crânio. Uma máquina de ressonância magnética de 3 tesla foi usada para adquirir a sequência DTI com parâmetros específicos: 32 direções, espessura do corte 2 mm, tempo de eco 86 ms, tempo de repetição 12.000 ms, matriz 128x128, valor b 1.000 s.mm-1. Uma sequência anatômica hiperT2 foi sobreposta como referência. A distorção foi corrigida pelas funções topup e eddy do FSL. Fibras de nervos cranianos foram rastreadas probabilisticamente com Mrtrix3. Os nervos cranianos foram selecionados de acordo com sua localização ao redor do tumor. A posição esperada "radiológica" do nervo craniano foi comparada com sua posição real "operatória".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Timothée Jacquesson, MD
- Número de telefone: +33 472356921
- E-mail: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
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Contato:
- Timothée Jacquesson, MD
- Número de telefone: +33 472356921
- E-mail: timothee.jacquesson@neurochirurgie.fr
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Investigador principal:
- Timothée Jacquesson, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentam tumor de base de crânio que requer remoção cirúrgica
- Pacientes adultos, informados e acordados
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes menores de 18 anos, incapazes de consentir legalmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tumores da base do crânio
Pacientes que apresentaram tumor de base de crânio que requer remoção cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a posição esperada e a real do nervo craniano selecionado
Prazo: Data da ressonância magnética pré-operatória (<3 meses antes da cirurgia)
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Seleção de um ou múltiplos nervos cranianos de interesse devido à sua estreita relação com o tumor.
Comparação de sua posição na ressonância magnética e durante a cirurgia.
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Data da ressonância magnética pré-operatória (<3 meses antes da cirurgia)
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Correlação entre a posição esperada e a real do nervo craniano selecionado
Prazo: aos 3 meses
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Seleção de um ou múltiplos nervos cranianos de interesse devido à sua estreita relação com o tumor.
Comparação de sua posição na ressonância magnética e durante a cirurgia.
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aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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paralisia pós-operatória de nervo craniano
Prazo: aos 3 meses
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comparação com o estado pré-operatório
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aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0759
- 2015-A01113-46 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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