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Tractografia de Nervos Cranianos (CN Tracto)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Imagiologia por Tensores de Difusão e Tractografia para Nervos Cranianos. Interesse em Cirurgia e Anatomia da Base do Crânio

Introdução: A cirurgia dos tumores da base do crânio permanece um desafio, uma vez que numerosos nervos ou vasos cranianos os envolvem intimamente. Recentemente, a imagem por tensor de difusão se desenvolveu com a tractografia seguindo fibras brancas e visualizando tratos funcionais. A tractografia dos nervos cranianos pode permitir prever o seu deslocamento por tumores da base do crânio que podem ajudar o cirurgião a poupá-los ao longo da cirurgia.

Métodos: A ressonância magnética cerebral pré-operatória foi realizada em pacientes que apresentavam tumores da base do crânio. Uma máquina de ressonância magnética de 3 tesla foi usada para adquirir a sequência DTI com parâmetros específicos: 32 direções, espessura do corte 2 mm, tempo de eco 86 ms, tempo de repetição 12.000 ms, matriz 128x128, valor b 1.000 s.mm-1. Uma sequência anatômica hiperT2 foi sobreposta como referência. A distorção foi corrigida pelas funções topup e eddy do FSL. Fibras de nervos cranianos foram rastreadas probabilisticamente com Mrtrix3. Os nervos cranianos foram selecionados de acordo com sua localização ao redor do tumor. A posição esperada "radiológica" do nervo craniano foi comparada com sua posição real "operatória".

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Recrutamento
        • Service de Neurologie B, Hôpital Neurologique, HCL
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothée Jacquesson, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentam tumor de base de crânio que requer remoção cirúrgica
  • Pacientes adultos, informados e acordados

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Pacientes menores de 18 anos, incapazes de consentir legalmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tumores da base do crânio
Pacientes que apresentaram tumor de base de crânio que requer remoção cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a posição esperada e a real do nervo craniano selecionado
Prazo: Data da ressonância magnética pré-operatória (<3 meses antes da cirurgia)
Seleção de um ou múltiplos nervos cranianos de interesse devido à sua estreita relação com o tumor. Comparação de sua posição na ressonância magnética e durante a cirurgia.
Data da ressonância magnética pré-operatória (<3 meses antes da cirurgia)
Correlação entre a posição esperada e a real do nervo craniano selecionado
Prazo: aos 3 meses
Seleção de um ou múltiplos nervos cranianos de interesse devido à sua estreita relação com o tumor. Comparação de sua posição na ressonância magnética e durante a cirurgia.
aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
paralisia pós-operatória de nervo craniano
Prazo: aos 3 meses
comparação com o estado pré-operatório
aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothée Jacquesson, MD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

12 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL16_0759
  • 2015-A01113-46 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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